LEVOXA 500MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Bahasa: Greek

Sumber: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Bahan aktif:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Boleh didapati daripada:

TEVA BV (0000009526) SWENSWEG 5, HAARLEM, 2031 GA

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

LEVOFLOXACIN

Dos:

500MG

Borang farmaseutikal:

FILM COATED TABLETS

Komposisi:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 512,46MG

Laluan pentadbiran:

ORAL USE

Jenis preskripsi:

Zero-days MRP

Kawasan terapeutik:

LEVOFLOXACIN

Ringkasan produk:

Αρ. διαδικασίας: EE/H/0133/002/E/01 CHANGE TO AT/H/1325/002/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (34M001302) 5 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (34M001303) 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Risalah maklumat

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEVOXA 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
λεβοφλοξασίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους
είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levoxa και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Levoxa
3.
Πώς να πάρετε το Levoxa
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Levoxa
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες 1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOXA ΚΑΙ ΠΟΙ�

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
10
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levoxa 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο Levoxa περιέχει 500 mg
λεβοφλοξασίνης που
ισοδυναμούν με 512,46 mg λεβοφλοξασίνης
ημιϋδρικής.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 500 mg περιέχει 7,68 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ροζ αμφίκυρτα δισκία, με εγκοπή στη
μια πλευρά και φέρουν χαραγμένο το
γράμμα “L” στην άλλη
πλευρά. 16 mm μήκος και 8 mm φάρδος
περίπου.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levoxa ενδείκνυται σε ενήλικες για τη
θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ.
παραγράφους 4.4
και 5.1):
-
Οξεία πυελονεφρίτιδα και
επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων
οδών (βλ. παράγραφο 4.4)
-
Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα
-
Εισπνοή βακτηριακού άνθρακα:
προφύλαξη μετά από την έκθεση και
θεραπευτική αγωγή (βλ.
παράγραφο 4.4)
Το Levoxa πρέπει να χρησιμοποιείται στις
πιο κάτω αναφερόμε�