LEVOWIN 500 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levofloxacin

Boleh didapati daripada:

Chinoin zrt.

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

levofloxacin

Unit dalam pakej:

5x 7x

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

2006-01-19

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
_LEVOWIN 250 MG FILMTABLETTA_
LEVOWIN 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas_
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LevoWin filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LevoWin szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LevoWin filmtablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a LevoWin filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOWIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LevoWin olyan baktériumok által okozott fertőzések kezelésére
javallt, amelyekkel szemben a
hatóanyaga hatásos, így pl. melléküreg gyulladás, mellkasi
fertőzések olyan betegek esetében, akiknek
már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak,
tüdőgyulladás, húgyúti fertőzések, a vese és
vesemedence gyulladását is beleértve, dülmirigy (prosztata)
gyulladás, bőr- és lágyrész fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOWIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEVOWIN-T:
·
ha allergiás (túlérzékeny) a levofloxacinra, valamely más ún.
kinolon típusú antibiotikumra
vagy egyéb összetevőjére.
·
ha epilepsziában szenved, mert megnő annak a kockázata, hogy
görcsrohama alakulhat ki;
·
ha bármikor is ínbántalma (például íngyulladása) volt a
fluorokinolonok o

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVOWIN 250 MG FILMTABLETTA
LEVOWIN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LEVOWIN 250 MG FILMTABLETTA
250 mg levofloxacin (256,23 mg levofloxacin hemihidrát) formájában
filmtablettanként.
LEVOWIN 500 MG FILMTABLETTA
500 mg levofloxacin (512,46 mg levofloxacin hemihidrát) formájában
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halvány sárgás-fehér vagy rózsaszínes fehér, hosszúkás,
mindkét oldalukon domború felületű,
filmtabletták, mindkét oldalukon felezővonallal.
Törési felületük sárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A LevoWin filmtabletta felnőttek enyhe ill. közepesen súlyos,
levofloxacin-érzékeny
mikroorganizmusok által okozott infekcióinak kezelésére javasolt
az alábbi esetekben:
·
Akut sinusitis,
·
Krónikus bronchitis akut exacerbációja,
·
Közösségben szerzett pneumónia,
·
Szövődménymentes húgyúti infekciók,
·
Szövődményes húgyúti infekciók - beleértve a pyelonephritist,
·
Krónikus bakteriális prostatitis
·
Bőr- és lágyrész fertőzések.
Az antibakteriális készítmények megfelelő alkalmazásával
kapcsolatos nemzeti és/vagy helyi
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
LevoWin filmtablettát napi egy vagy két alkalommal kell bevenni. Az
adagolás a fertőzés típusától és
súlyosságától, valamint a feltételezett kórokozó
érzékenységétől függ.
Azokban az esetekben, ahol levofloxacin infúziós kezelés volt
szükséges (azoknál a betegeknél
akiknél, a szájon át adott levofloxacin nem volt lehetséges),
néhány nap elteltével, a beteg állapotától
függően, általában lehetőség van az orális kezelésre
történő átállásra. Az orális és a parenterális
alkalmazás bioekvivalenciája következtében megegyező adagolás
alkalmazható. (lásd 5.2 pont
Farmakokinetikai tulajdonságok)
_A KEZELÉS IDŐTARTAMA_
A kezelés időtartama a b