Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami tabletes

Country: Latvia

Bahasa: Latvia

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
07-12-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
07-12-2023

Bahan aktif:

Levotiroksīna nātrija sāls

Boleh didapati daripada:

Berlin-Chemie AG, Germany

Kod ATC:

H03AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Levothyroxinum natricum

Dos:

25 μg

Borang farmaseutikal:

Tablete

Jenis preskripsi:

Pr.

Dikeluarkan oleh:

Berlin-Chemie AG, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status kebenaran:

24-APR-27

Risalah maklumat

                                SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
22-0081_PL_LV_004/G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE 25 MIKROGRAMI TABLETES
_levothyroxinum natricum_
P
IRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami tabletes, un
kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25
mikrogrami tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami
tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVOTHYROXINE SODIUM BERLIN-CHEMIE 25 MIKROGRAMI
TABLETES, UN KĀDAM
NOLŪKAM TĀS LIETO
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramu tabletes ir zāles,
kuru sastāvā kā aktīvā viela ir
vairogdziedzera hormons levotiroksīns. Tas iedarbojas tāpat kā
dabiski izstrādātais hormons.
Jūs saņemat Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramu
tabletes, lai aizstātu trūkstošo
vairogdziedzera hormonu vai/un mazinātu slodzi Jūsu
vairogdziedzerim.
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogramu tabletes lieto:
-
lai aizstātu trūkstošo hormonu visu pavājinātas vairogdziedzera
darbības formu gadījumā;
-
lai novērstu atkārtotu kākšļa veidošanos (vairogdziedzera
palielināšanos) pēc kākšļa operācijas,
ja vairogdziedzeris darbojas normāli;
-
lai ārstētu
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
22-0081_SmPC_LV_004/G
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25 mikrogrami tabletes
_ _
_ _
_ _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25
_ _
mikrogramu
_ _
tablete satur 25 mikrogramus
levotiroksīna nātrija sāls (
_Levothyroxinum natricum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete
Balta vai gaiši brūna, apaļa, viegli izliekta tablete.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Vairogdziedzera hormona aizstāšana jebkuras etioloģijas
hipotireozes gadījumā.
-
Atkārtotas kākšļa veidošanās profilakse pēc eitireoīdi
funkcionējoša kākšļa rezekcijas.
-
Labdabīgs kākslis ar eitireoīdu funkciju.
-
Adjuvanta terapija hipertireozes tireostatiskai ārstēšanai pēc
eitireoīdas funkcijas
sasniegšanas.
-
Supresijas un aizstājterapija ļaundabīga vairogdziedzera audzēja
gadījumā, īpaši pēc
tireoīdektomijas.
Levothyroxine sodium Berlin-Chemie 25
_ _
mikrogrami
_ _
tabletes ir indicētas visām vecuma grupām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
VAIROGDZIEDZERA HORMONU TERAPIJA/AIZSTĀŠANA
Devas
Norādītās devas uzskatāmas par ieteikumiem. Individuālā dienas
deva pacientam jānosaka atbilstoši
laboratoriski diagnostisko un klīnisko izmeklējumu rezultātiem.
Ja vairogdziedzera funkcija ir saglabājusies, var būt piemērota
mazāka aizstājdeva.
Ārstēšana ar vairogdziedzera hormoniem īpaši uzmanīgi jāsāk
gados vecākiem pacientiem, pacientiem
ar koronāro sirds slimību un pacientiem ar smagu vai ilgstošu
hipotireozi, t. i., jāizvēlas maza
sākumdeva, un tad tā lēnām un ar lielākiem starplaikiem
jāpalielina, bieži kontrolējot vairogdziedzera
hormonu līmeni. Pieredze rāda, ka mazāka deva piemērota arī
pacientiem ar mazu ķermeņa masu un
lielas
_struma nodosa_
gadījumā.
Dažiem pacientiem var būt paaugstināts T
4
vai fT
4
līmenis, tāpēc ārstēšanas shēmas uzraudzībai TSH
koncentrācijas note
                                
                                Baca dokumen lengkap