Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
(0,15 + 0,03) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1468200880012 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido
Cancelado/Caduco
2019-12-23
MODELO DE BULA – PACIENTE LEVONORGESTREL 0,15 MG + ETINILESTRADIOL 0,030 MG LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO 0,15 MG + 0,030 MG MODELO DE BULA – PACIENTE LEVONORGESTREL 0,15 MG + ETINILESTRADIOL 0,030 MG LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Caixa com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: levonorgestrel............................................................0,150 mg etinilestradiol.............................................................0,030 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O levonorgestrel 0,15 mg + etinilestradiol 0,030 mg é indicado na prevenção da gravidez e para o controle de irregularidades menstruais. Embora os contraceptivos orais sejam altamente eficazes, há casos de gravidez em mulheres que os utilizam. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O levonorgestrel + etinilestradiol é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o etinilestradiol e o levonorgestrel. Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua composição, suprimem as gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à ovulação, o que leva à contracepção. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O levonorgestrel + etinilestradiol não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita de gravidez, ou ainda por mulheres que estejam amamentando. O levonorgestrel + etinilestradiol não deve ser utilizado por mulheres com hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de levonorgestrel + etinilestradiol. O levonorgestrel + etinilestradiol não deve ser utilizado por mulheres que apresentem qualquer uma das seguintes condições: história anterior ou atual de trombose venosa profunda (obstrução de uma veia); hist Baca dokumen lengkap
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE LEVONORGESTREL 0,15 MG + ETINILESTRADIOL 0,030 MG LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA COMPRIMIDO 0,15 MG + 0,030 MG MODELO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE LEVONORGESTREL 0,15 MG + ETINILESTRADIOL 0,030 MG LEVONORGESTREL + ETINILESTRADIOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Caixa com 21 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: levonorgestrel............................................................0,150 mg etinilestradiol.............................................................0,030 mg Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O levonorgestrel 0,15 mg + etinilestradiol 0,030 mg é indicado como contraceptivo oral e para o controle de irregularidades menstruais. Embora tendo eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1% por ano; com tudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5% por ano para todos os contraceptivos 20-22 . A eficácia da maioria dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que é usado. A falha mais comum para os contraceptivos orais é a falha, perda, de um ou mais comprimidos (não uso). Um estudo aberto, randomizado, realizado com 115 mulheres, um total de 690 ciclos, sendo administrado 150 mcg de levonorgestrel e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 57 mulheres (342 ciclos) e 3 mg de drosperinona e 30 mcg de etinilestradiol, por via oral em 58 mulheres (348 ciclos), mostrou que ambos os regimes de contracepção são reprodutíveis com bom controle de ciclo e eficácia. Não houve ocorrência de gravidez em ambos os Baca dokumen lengkap