Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmler 100 Mikrogramm / 20 Mikrogramm überzogene Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Boleh didapati daripada:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

Kod ATC:

G03AA07

INN (Nama Antarabangsa):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Borang farmaseutikal:

überzogene Tablette

Komposisi:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2016-11-30

Risalah maklumat

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LEVONORGESTREL / ETHINYLESTRADIOL - TEMMLER 100 MIKROGRAMM / 20
MIKROGRAMM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Levonorgestrel / Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmler 100 Mikrogramm /
20 Mikrogramm und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel / Ethinylestradiol
- Temmler
100 Mikrogramm / 20 Mikrogramm beachten?
3.
Wie ist Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmler 100 Mikrogramm /
20 Mikrogramm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmler 100 Mikrogramm /
20 Mikrogramm aufzubewahren?
6.
Inhalt der

Ciri produk

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmler 100 Mikrogramm / 20
Mikrogramm überzogene
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine überzogene Tablette enthält 100 Mikrogramm Levonorgestrel und
20 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine überzogene Tablette enthält 32,63 mg Lactose-Monohydrat.
Enthält Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, glänzende, rundlich bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: zum Einnehmen
ANWENDUNG VON LEVONORGESTREL / ETHINYLESTRADIOL - TEMMLER 100
MIKROGRAMM /
20 MIKROGRAMM
Die Tabletten sind täglich etwa zur selben Zeit in der auf der
Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge bei Bedarf mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Es ist eine
Tablette täglich für
21 aufeinanderfolgende Tage einzunehmen. Jede folgende Packung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause, während derer normalerweise eine Entzugsblutung
auftritt, begonnen. Die Blutung
beginnt normalerweise am 2. oder 3. Tag nach der Einnahme der letzten
Tablette und ist
möglicherweise bei Beginn der nächsten Packung noch nicht beendet.
Seite 2
BEGINN DER EINNAHME VON LEVONORGESTREL / ETHINYLESTRADIOL - TEMMLER
100 MIKROGRAMM /
20 MIKROGRAMM
•
Keine vorhergehende Anwendung eines hormonellen Kontrazeptivums (im
letzten Monat)
Die Tabletteneinnahme beginnt an Tag 1 des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am ersten Tag
der Menstruationsblutung).
Der Beginn an einem der Tage 2-5 ist erlaubt; in diesem Fall wird
jedoch für die ersten 7 Tage
dieses ersten Zyklus zusätzlich die Anwendung einer Barrieremethode
empfohlen.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonellen Kontrazeptivum
(kombiniertes orales
Kontrazeptivum (KOK), Vaginalring oder transdermales Pflaster)
Die Einnahme von Levonorgestrel / Ethinylestradiol - Temmle