LEVONIDIN 500 MG FILM TABLET, 7 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

levofloksasin hemihidrat

Boleh didapati daripada:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

levofloxacin hemihidrat

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

Levofloksasin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
UYARI: LEVONİDİN, florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubuna
dahil olup ciddi
istenmeyen etkilere neden olabilir.
Tendon (kasları ve kemikleri birleştiren bağ) iltihaplanması ve
tendon yırtılması, periferik
nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu
kaybı), merkezi sinir
sistemi etkileri (konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara
kasılmaları gibi) ve
Myastenia gravis’in (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı)
şiddetlenmesini de içeren ciddi
istenmeyen etkiler görülebilir.
LEVONİDİN
_®_ 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 500 mg levofloksasin'e eşdeğerde 512,30
mg
levofloksasin hemihidrat
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
seluloz,
PVP
K30,
kroskarmeloz
sodyum,
magnezyum stearat, HPMC, PEG 4000, titanyum dioksit (E 171), talk,
sarı demir oksit (E
172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.LEVONİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.LEVONİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.LEVONİDİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.LEVONİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LEVONİDİN
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LEVONİDİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın

Ciri produk

1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
LEVONİDİN’in de dahil olmak üzere florokinolon
lar
aşağıdaki gibi sakatlığa
yol açan
ve geri dönüşümsüz
advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda
LEVONİDİN kullanımı de
rhal
bırakılma
l
ı ve florokinolon kullanımında kaçınılmalıdır
•
LEVONİDİN’in de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia
gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
LEVONİDİN kullanımından kaçınılmalıdır.
•
LEVONİDİN’in de dahil olduğu florokinolon
grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEVONİDİN 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Levofloksasin 500 mg (512,30 levofloksasin hemihidrat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletler
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UM0FyRG83Z1AxS3k0YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
/
19
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYE
L SINÜZIT VE
KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI
NDE ALTERNATIF
TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA
DUYARLIK
KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
LEVONİDİN levofloksasine duyarlı m