Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
G.L. Pharma GmbH (8070827)
30 mg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2023-09-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOMETHADON G.L. PHARMA 30 MG TABLETTEN Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levomethadon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon G.L. Pharma beachten? 3. Wie ist Levomethadon G.L. Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levomethadon G.L. Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOMETHADON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levomethadon G.L. Pharma ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide. Der Wirkstoff ist Levomethadonhydrochlorid. Levomethadon G.L. Pharma wird angewendet zur Drogenersatztherapie von Erwachsenen mit Opioidabhängigkeit. Die Drogenersatztherapie, auch Substitutionstherapie genannt, erfolgt unter intensivmedizinischer, sozialer und psychosozialer Betreuung statt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON G.L. PHARMA BEACHTEN? LEVOMETHADON G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen Parkinson oder Depression) anwenden oder diese vor weniger als zwei Wochen abgesetzt hab Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levomethadon G.L. Pharma 2,5 mg Tabletten Levomethadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten Levomethadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten Levomethadon G.L. Pharma 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levomethadon G.L. Pharma 2,5 mg Tabletten 1 Tablette enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 2,237 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 53,863 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg komprimierbaren Zucker. Levomethadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten 1 Tablette enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 4,473 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg komprimierbaren Zucker. Levomethadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten 1 Tablette enthält 10 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 8,947 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg komprimierbaren Zucker. Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten 1 Tablette enthält 20 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 17,893 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300 mg komprimierbaren Zucker. Levomethadon G.L. Pharma 30 mg Tabletten 1 Tablette enthält 30 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 26,840 mg Levomethadon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450 mg komprimierbaren Zucker. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 2.5 mg: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der Prägung „L2“ auf einer Seite, Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ± 0,2 mm und einer Stärke von 2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 5 mg Baca dokumen lengkap