Levofloxacine 500 mg PCH, filmomhulde tabletten

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,46 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kod ATC:

J01MA12

INN (Nama Antarabangsa):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,46 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Komposisi:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Levofloxacin

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LEVOFLOXACINE 250 MG PCH
LEVOFLOXACINE 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 24 JUNI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102704-5 PIL 0622.32v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOFLOXACINE 250 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
LEVOFLOXACINE 500 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levofloxacine PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overig informatie
1. WAT IS LEVOFLOXACINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Levofloxacine PCH filmomhulde tabletten.
Dit medicijn bevat een medicijn
dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een groep medicijnen
die antibiotica worden genoemd.
Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de
‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te
doden die infecties veroorzaken in uw lichaam.
Dit medicijn kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:
-
de bijholten van de neus
-
de longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking
-
de urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
-
de prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
-
de huid en de onderhuidse weefsels waaronder

Ciri produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LEVOFLOXACINE 250 MG PCH
LEVOFLOXACINE 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102704-5 SPC 0922.24v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine 250 mg PCH, filmomhulde tabletten
Levofloxacine 500 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levofloxacine 250 mg PCH bevat 250 mg levofloxacine overeenkomend met
256,23 mg
levofloxacinehemihydraat per filmomhulde tablet.
Levofloxacine 500 mg PCH bevat 500 mg levofloxacine overeenkomend met
512,46 mg
levofloxacinehemihydraat per filmomhulde tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_250 mg_:
terracotta roze, filmomhulde, capsulevormige tablet met aan één
zijde de inscriptie “LX”
links en “250” rechts van de breukstreep en aan de andere zijde
een glad oppervlak en
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_500 mg:_
perzikkleurige, filmomhulde, capsulevormige tablet met aan één zijde
de inscriptie “LX”
links en “500” rechts van de breukstreep en aan de andere zijde
een glad oppervlak en
breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
de volgende infecties (zie
rubrieken 4.4 en 5.1):
-
acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
-
chronische bacteriële prostatitis
-
inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Voor de hieronder vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt
worden indien het gebruik van
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LEVOFLOXACINE 250 MG PCH
LEVOFLOXACINE 500 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 102704-5 SPC 0922.24v.LDren
andere antibacteriële middelen die gewoon