LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE Accord 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lévodopa

Boleh didapati daripada:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Kod ATC:

N04BA03

INN (Nama Antarabangsa):

levodopa

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > lévodopa : 200 mg > carbidopa : 50 mg > entacapone : 200 mg

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa

Ringkasan produk:

34009 301 ou 9 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2018-07-06

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2018
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
Lévodopa/carbidopa/entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50 mg/200
mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE ACCORD 200
mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50
mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50
mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/ 50
mg/200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa
et dérivés de la dopa - code ATC : N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD contient trois substances actives
(la lévodopa, la carbidopa et
l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/
CARBIDOPA/ ENTACAPONE ACCORD est un médicament
destiné au traitement de la maladie de Parkins

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de lévodopa, 50 mg de carbidopa et
200 mg d'entacapone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés brun-rouge foncé, en forme d’ovale, de 19.15
mm de longueur et 9.05 mm de largeur environ, portant
la mention "200" gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD est indiqué chez les patients
adultes atteints de la maladie de
Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent
être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de
la dopa décarboxylase (DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque patient. La dose
quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence l'un
des six dosages actuels des comprimés (50 mg/12,5 mg/200
mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200
mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 200 mg/50
mg/200 mg de lévodopa/ carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE
ACCORD par prise. Les patients recevant moins de 70-100 mg de
carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter
des nausées et des vomissements. Bien qu'on ait peu d'expérience
avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200
mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée
d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose
maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50
mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25
mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix
comprimés de
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE A