Levocom 250 mg/25 mg comprimate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Levodopum + Carbidopum

Boleh didapati daripada:

Acino Ucraina SRL

Kod ATC:

N04BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Levodopum + Carbidopum

Dos:

250 mg/25 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate

Unit dalam pakej:

N10x10

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Pharma Start SRL, Ucraina

Tarikh kebenaran:

2022-11-27

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LEVOCOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE
Levodopa/carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levocom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levocom
3.
Cum să luaţi Levocom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levocom
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LEVOCOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levocom este un medicament combinat ce conține ca substanțe active
levodopa – un precursorul
metabolic al dopaminei și carbidopa – un inhibitor al
decarboxilării aminoacizilor aromatici.
Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin
mişcări lente şi necontrolate, rigiditate
musculară
şi
tremurături.
Dacă
este
netratată,
boala
Parkinson
poate
determina
dificultăţi
în
desfăşurarea activităţilor zilnice normale. Se consideră că
simptomele bolii Parkinson sunt determinate
de un deficit de dopamină, produsă în mod natural de anumite celule
ale creierului.
Dopamina are rolul de a retransmite mesaje în anumite regiuni ale
creierului, ce controlează mişcările
musculare. Când este produsă prea puţină dopamină, apar
dificultăţi în mişcare. Levodopa este o
substanță din care se produce dopamina în organism. Levodopa
asigură aprovizionarea cu

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocom 250 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: levodopa 250 mg şi carbidopa 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, de culoare azurie cu incluziuni, cu linie
mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levocom este o combinaţie de levodopa, un precursor metabolic al
dopaminei și carbidopa, un
inhibitor al decaboxilării aminoacizilor aromatici.
Levocom este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson şi al
sindromului Parkinson. Este eficient în
ameliorarea multor simptome ale parkinsonismului, în particular
rigiditatea şi bradikinezia. Levocom
este utilizat pentru tratamentul tremorului, disfagiei, sialoreei,
instabilității posturale asociate bolii
Parkinson şi sindromului Parkinson.
Când răspunsul terapeutic la levodopa, administrată în
monoterapie, nu este uniform şi semnele şi
simptomele bolii Parkinson nu sunt egal controlate pe parcursul
întregii zile, administrarea Levocom
este de obicei eficientă în reducerea neuniformității
răspunsurilor la tratament.
Prin reducerea anumitor reacții adverse determinate de levodopa,
Levocom oferă o ameliorare
satisfăcătoare a simptomelor bolii Parkinson la unii pacienți.
Administrarea Levocom este, de asemenea, indicată la pacienţii cu
boala Parkinson care utilizează
preparate cu vitamine ce conţin clorură de piridoxină (vitamina
B6).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică optimă de Levocom trebuie să fie determinată printr-o
ajustare atentă la fiecare pacient.
Raportul dintre levodopa și carbidopa pentru comprimate este de 10:1.
_Informaţii generale _
Doza trebuie crescută în funcție de necesitățile individuale ale
pacientului. Poate fi necesară ajustarea
atât a dozei indiv