LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lévétiracétam 100 mg

Boleh didapati daripada:

VIATRIS SANTE

Kod ATC:

N03AX14.

INN (Nama Antarabangsa):

lévétiracétam 100 mg

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Solution

Komposisi:

pour 1 ml de solution > lévétiracétam 100 mg

Unit dalam pakej:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

antiépileptique

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14.Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).Lévétiracétam est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crises partielles avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises. en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de l’âge de 4 ans,o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile,o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).La solution à diluer pour perfusion de lévétiracétam est une alternative pour les patients chez lesquels l’administration de la forme orale de lévétiracétam est temporairement impossible.

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2011-10-14

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer
pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX14.
Lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Lévétiracétam est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lévétiracétam est utilisé

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM VIATRIS 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 100 mg de lévétiracétam.
Chaque ampoule de 5 ml contient 500 mg de lévétiracétam.
Excipients à effet notoire : Chaque ampoule contient 19 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (concentré stérile).
Limpide, incolore, liquide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
Lévétiracétam est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’adolescent
et l’enfant à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile.
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
La solution à diluer de lévétiracétam est une alternative pour les
patients quand la prise par voie orale est
momentanément impossible.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par lévétiracétam peut être instauré soit par
administration intraveineuse soit par
administration orale. Le passage de l’administration orale à
intraveineuse ou inversement peut être fait
directement, sans ajustement. La dose totale quotidienne et la
fréquence d'administration doivent être
maintenues.
_Crises partielles_
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association