LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LEVETIRACETAM

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

LEVETIRACETAM

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

LEVETIRACETAM 100 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Levetiracetam

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 300 ml con jeringa oral de 5 ml Autorizado 15/08/2012 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2012-08-15

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM NORMON 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levetiracetam Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Normon
3.
Cómo tomar Levetiracetam Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Normon es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Normon se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias en
los dos lados del cerebro (las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria).
Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir
de 1 mes de edad.
•
las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Normon 100 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 100 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 2 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E-218), 0,20
mg de parahidroxibenzoato de
propilo (E-216) y 300 mg de maltitol (E-965).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Normon está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Normon está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
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en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 semanas. La dosis máxima es de
1.500 mg dos veces al día.
_Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a
17 años) con un peso de 50 kg o _
_superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento.
Dep