Levetiracetam Krka 750 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Boleh didapati daripada:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

Levetiracetamum

Dos:

750 mg

Borang farmaseutikal:

Tabletki powlekane

Ringkasan produk:

Opakowania: 10 tabl., 05909991191412, Rp;30 tabl., 05909991191429, Rp;50 tabl., 05909991191436, Rp;60 tabl., 05909991191443, Rp;100 tabl., 05909991191450, Rp;200 tabl., 05909991191467, Rp;

Status kebenaran:

2018-05-16

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LEVETIRACETAM KRKA, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM KRKA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM KRKA, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM KRKA, 1 000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM LEKU
DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Levetiracetam Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Krka
3.
Jak stosować lek Levetiracetam Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levetiracetam Krka jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów w
padaczce).
Levetiracetam Krka jest stosowany:
-
jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
z nowo rozpoznaną
padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w
którym pacjenci mają
powtarzające się napady drgawek. Lewetyracetam jest stosowany w
leczeniu takiej postaci
padaczki, w której napady początkowo wywoływane są w jednej
części mózgu, ale następnie
mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady
częściowe wtórnie
uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał
lewetyracetam w celu
zmniejszenia lic

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam Krka, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Krka, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Krka, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam Krka, 1 000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg, 500 mg, 750 mg lub 1 000 mg
lewetyracetamu
(
_Levetiracetamum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
250 mg: jasnoniebieska, podłużna tabletka powlekana o wymiarach 13,2
x 6,1 mm x 5,3 mm.
500 mg: jasnożółte, podłużne tabletki powlekane z linią
podziału po obu stronach, o wymiarach 17,2
mm x 8,2 mm x 5,7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
750 mg: jasnoczerwone, podłużne tabletki powlekane, o wymiarach 19,2
mm x 8,9 mm x 7,3 mm.
1 000 mg: białe, podłużne tabletki powlekane z linią podziału z
każdej strony, o wymiarach 22,3 mm x
10,5 mm x 7,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Levetiracetam Krka jest wskazany w monoterapii
napadów częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w
wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną
padaczką.
Produkt leczniczy Levetiracetam Krka jest wskazany jako terapia
wspomagająca:
-
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u dorosłych,
młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką;
-
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z
młodzieńczą padaczką miokloniczną;
-
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i młodzieży
w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Monoterapia: dorośli i młodzież w wieku od 16 lat _
Zalecana początkowa dawka wynosi 250 mg dwa razy na dobę. Dawka ta
po dwóch tygodniach
powinna być zwiększona do początkowej daw