LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lévétiracétam 1000 mg

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

lévétiracétam 1000 mg

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > lévétiracétam 1000 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

antiépileptiques

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique - antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX14.LEVETIRACETAM BIOGARAN est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM BIOGARAN est utilisé : seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises ; en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois ;o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie myoclonique juvénile ;o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une épilepsie généralisée idiopathique (type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause génétique).

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM 1000 mg - KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé.

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2011-05-27

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX14.
LEVETIRACETAM BIOGARAN est un médicament antiépileptique
(médicament utilisé pour traiter les
crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM BIOGARAN est utilisé :
·
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans
présentant une certaine forme d’épilepsie
nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les
patients ont des crises répétées
(convulsions). Le lév�

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam.....................................................................................................................
1000 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc, oblong.
Le comprimé peut se diviser en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM BIOGARAN est indiqué en monothérapie dans le
traitement des crises partielles
avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et
l’adolescent à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM BIOGARAN est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte,
l’adolescent, l’enfant et le nourrisson à partir de 1 mois
présentant une épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant
une épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à
partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Crises partielles
La dose recommandée en monothérapie (à partir de 16 ans) et en
association est la même et est décrite ci-
dessous.
Toutes les indications
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
Cette dose peut être débutée dès le
premier jour de traitement. Toutefois, une dose initiale plus faible
de 250 mg deux fois par jour peut être
administrée, en fonction de l’évaluation par le médecin de la
réduction