Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Poland
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Koty
żyć panleucopenia wirus kotów / парвовирусный + wideo kotów wirus ринотрахеита + wideo kocie калицивирус + inaktywowane wirus białaczki kotów
Do aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni przeciw: kaliciwirusie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych. koci wirusowe zapalenie nosa i tchawicy w celu zmniejszenia objawów klinicznych i wydalania wirusa. kocie panleucopenia, aby zapobiec leukopenia i zmniejszenie objawów klinicznych. białaczka kotów, aby zapobiec uporczywej wiremii i klinicznym objawom związanej z tym choroby. Początek odporności: 3 tygodnie po pierwotnym szczepieniu na elementy panleukopenii i białaczki, a 4 tygodnie po szczepieniu podstawowym na składniki wirusa Calicivirus i wirusa nosa i tchawicy. Czas trwania odporności: rok po szczepieniu podstawowym dla wszystkich składników.
Revision: 9
Upoważniony
2009-06-24
15 B. ULOTKA INFORMACYJNA 16 ULOTKA INFORMACYJNA LEUCOFELIGEN FELV/RCP LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCJA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka (1 ml) zawiera: Liofilizat:, SUBSTANCJE CZYNNE: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9) 10 4,6 –10 6,1 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 10 5,0 –10 6,6 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 10 3,7 –10 4,5 CCID 50 * * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% SUBSTANCJA POMOCNICZA: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją Zawiesina: SUBSTANCJA CZYNNA Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45: 102 µg ADIUWANTY: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al 3+ ) 1 mg Oczyszczony ekstrakt _Quillaja saponaria_ 10 µg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml WYGLĄD ZEWNĘTRZNY: Liofilizat: biały osad. Zawiesina: opalizujący płyn. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, 17 - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby. Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko kaliciwirozie, - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko panleukopenii i białaczce, - 4 tygodnie po pierwszym Baca dokumen lengkap
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 dawka (1 ml): _Liofilizat: _ SUBSTANCJE CZYNNE: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9) 10 4,6 –10 6,1 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 10 5,0 –10 6,6 CCID 50 * Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 10 3,7 –10 4,5 CCID 50 * * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% SUBSTANCJA POMOCNICZA: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją _Zawiesina: _ SUBSTANCJA CZYNNA: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45: 102 µg ADIUWANTY: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al 3+ ) 1 mg Oczyszczony ekstrakt _Quillaja saponaria_ 10 µg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań WYGLĄD ZEWNĘTRZNY: Liofilizat: biały kolo. Zawiesina: opalizujący płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko: - kaliciwirozie kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych, 3 - wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, by zmniejszyć nasilenie objawów klinicznych i siewstwo wirusa, - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby. Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko kaliciwirozie, - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko panleukopenii i białaczce, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy. Po wykonaniu pie Baca dokumen lengkap