Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Létrozole
ACTAVIS PHARMA COMPANY
L02BG04
LETROZOLE
2.5MG
Comprimé
Létrozole 2.5MG
Orale
30
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132937001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-06-18
_Page 1 de 69 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR LETROZOLE TABLETS USP (comprimés de létrozole) 2,5 mg Inhibiteur non stéroïdien de l’aromatase; inhibiteur de la biosynthèse des œstrogènes; agent antinéoplasique Actavis Pharma Company 6733, Mississauga Road, bureau 400 Mississauga (Ontario) L5N 6J5 DATE DE RÉVISION : Le 30 octobre 2014 NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION: 178801 _Page 2 de 69 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ......... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ..................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES..................................................................................................... 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES........................................................................... 28 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................ 29 SURDOSAGE ........................................................................................................................ 31 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................... 31 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ........................................................................................ 34 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................... 34 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...................................................... 35 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................................... 35 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................................. 36 PHARMA Baca dokumen lengkap