Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de lercanidipine
QUALIMED
hydrochloride lercanidipine
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de lercanidipine : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR
311 105-9 ou 34009 311 105 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;311 367-3 ou 34009 311 367 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;312 388-4 ou 34009 312 388 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;312 611-5 ou 34009 312 611 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 673-4 ou 34009 313 673 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 676-3 ou 34009 313 676 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 678-6 ou 34009 313 678 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 679-2 ou 34009 313 679 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 681-7 ou 34009 313 681 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 682-3 ou 34009 313 682 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;313 824-2 ou 34009 313 824 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 825-9 ou 34009 313 825 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;313 829-4 ou 34009 313 829 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/09/2010;313 830-2 ou 34009 313 830 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010 Dénomination du médicament LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LERCANIDIPINE QUALIMED 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à l'un des Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/07/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LERCANIDIPINE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lercanidipine ........................................................................................................ 10,000 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients: lactose (30,00 mg/ comprimé) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle essentielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ce médicament est réservé à l'adulte. Le traitement peut-être initié à la dose de 5 mg chez certains patients, et cette dose peut être suffisante. La posologie usuelle est de 10 mg par voie orale une fois par jour. La dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 20 mg selon la réponse individuelle du patient. En cas de contrôle tensionnel insuffisant, un autre antihypertenseur pourra être associé. Les comprimés seront administrés une fois par jour avec un peu de liquide, de préférence le matin, avant le petit déjeuner. Les comprimés ne doivent pas être pris avec du jus de pamplemousse. Chez les sujets âgés, les données pharmacocinétiques et l'expérience clinique indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · hypersensibilité connue à l'un des composants du comprimé, · angor instable, · infarctus du myocarde datant de moins d'un mois, · patients avec insuffisance rénale sévère dont la clairance de la créatinine est < 10 ml/min, patients sous dialyse, · insuffisance hépatique sévère. Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le dantrolène, le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en garde spé Baca dokumen lengkap