Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lenalidomida
Sandoz Farmacêutica, Lda.
L04AX04
Lenalidomide
15 mg
Cápsula
Lenalidomida 15 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
lenalidomide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5810445 CNPEM: 50178687 CHNM: 10087345 Não Comercializado
Autorizado
2021-03-12
APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas lenalidomida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lenalidomida Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Sandoz 3. Como tomar Lenalidomida Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lenalidomida Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lenalidomida Sandoz e para que é utilizado O que é Lenalidomida Sandoz Lenalidomida Sandoz contém a substância ativa lenalidomida. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu sistema imunitário funciona. Para que é utilizado Lenalidomida Sandoz Lenalidomida Sandoz é utilizado em adultos para Mieloma múltiplo Síndromes mielodisplásicas Linfoma de células do manto Linfoma folicular. Mieloma múltiplo O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um certo tipo de glóbulos brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na medula óssea e dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode danificar os ossos e os rins. APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED O mieloma múltiplo não pode, geralmente, ser curado. No entanto, Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lenalidomida Sandoz 2,5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 7,5 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 10 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 15 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 20 mg cápsulas Lenalidomida Sandoz 25 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 2,5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 33,2 mg de lactose. Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 66,4 mg de lactose. Cada cápsula contém 7,5 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 99,7 mg de lactose. Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 132,9 mg de lactose. Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 199,3 mg de lactose. Cada cápsula contém 20 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 265,8 mg de lactose. Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula contém 332,2 mg de lactose. APROVADO EM 12-01-2022 INFARMED Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. Cápsulas de 2,5 mg: Corpo opaco branco e tampa opaca verde a verde claro, com um comprimento de aproximadamente 14,3 mm, com as marcações "L9NL" e "2,5". Cápsulas de 5 mg: Corpo opaco branco e tampa opaca branca, com um comprimento de aproximadamente 18,0 mm, com as marcações "L9NL" e "5". Cápsulas de 7,5 mg: Corpo opaco branco e tampa opaca amarela, com um comprimento aproximado de 18,0 mm, com as marcações "L9NL" e "7,5". Cápsulas de 10 mg: Corpo opaco amarelo e tampa opaca verde a verde claro, com um comprimento de aproximadamente 21,7 mm, com as marcações "L9NL" e "10". Cápsulas de15 mg: Corpo opaco branco e tampa opaca azul a azul claro, com um comprimento de aproximadamente Baca dokumen lengkap