Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Leflunomid
Aristo Pharma GmbH (3082323)
L04AA13
leflunomide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Leflunomid (24525) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEFLUNOMID ARISTO 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Leflunomid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Leflunomid Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Aristo beachten? 3. Wie ist Leflunomid Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Leflunomid Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEFLUNOMID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Leflunomid Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antirheumatika genannt werden. Es enthält den Wirkstoff Leflunomid. Leflunomid Aristo wird angewendet, um Erwachsene mit aktiver rheumatoider Arthritis oder mit aktiver Psoriasis-Arthritis zu behandeln. Zu den Symptomen der rheumatoiden Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen und Schmerzen. Weitere Krankheitserscheinungen betreffen den ganzen Körper; hierzu zählen Appetitlosigkeit, Fieber, Kraftlosigkeit und Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen). Zu den Symptomen der aktiven Psoriasis-Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen, Schmerzen und rote, schuppige Hautflecken (Hautläsionen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEFLUNOMID ARISTO BEACHTEN? Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Aristo 10 mg Filmtabletten Leflunomid Aristo 20 mg Filmtabletten Leflunomid Aristo 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Leflunomid Aristo 10 mg 1 Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 18,24 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Leflunomid Aristo 20 mg 1 Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 36,48 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Leflunomid Aristo 100 mg 1 Filmtablette enthält 100 mg Leflunomid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 182,40 mg Lactose (als Lactose- Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Leflunomid Aristo 10 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6,1 mm. Leflunomid Aristo 20 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille und einem Durchmesser von ungefähr 8,1 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. Leflunomid Aristo 100 mg Filmtabletten sind weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Abmessungen von ungefähr 19,4 mm x 7,8 mm. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ [DMARD]) zur Behandlung von Erwachsenen mit: - aktiver rheumatoider Arthritis, - aktiver Psoriasis-Arthritis (Arthritis psoriatica). Durch eine kurz zurückliegende oder gleichzeitige Behandlung mit hepato- oder hämatotoxischen DMARDs (z. B. Methotrexat) kann das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöht werden; deshalb ist die Einleitung einer Behandlung mit Leflunomid sor Baca dokumen lengkap