Lecicarbon S CO2-Laxans

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumhydrogencarbonat

Boleh didapati daripada:

athenstaedt GmbH & Co KG (3067281)

Kod ATC:

A02AH

INN (Nama Antarabangsa):

Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium bicarbonate

Borang farmaseutikal:

Zäpfchen

Komposisi:

Teil 1 - Zäpfchen; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 170 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 125 Milligramm

Laluan pentadbiran:

rektale Anwendung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2004-03-26

Risalah maklumat

LECICARBON
® S CO
2
-LAXANS ZÄPFCHEN
ZUL.-NR. 6422936.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABE
12/10/18
ATHENSTAEDT GMBH & CO KG
SEITE 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_______________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION:
LECICARBON
® S CO
2
-LAXANS
Ein Zäpfchen Lecicarbon
®
S CO
2
-Laxans enthält als
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Natriumhydrogencarbonat 125,0 mg, Natriumdihydrogenphosphat 170,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Hartfett, (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), hochdisperses
Siliciumdioxid
DARREICHUNGSFORM UND PACKUNGSGRÖSSEN:
Packungen mit 10 Zäpfchen.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE BZW. WIRKUNGSWEISE:
CO
2
-Laxans.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
athenstaedt GmbH & Co KG, Bahnhofstraße 11, D-82515 Wolfratshausen
Hersteller: Haupt Pharma Livron S.A.S., 1 rue Comte de Sinard, F-26250
Livron-sur-Drôme
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der
Stuhlverstopfung
z.B. bei schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei
Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.
Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im
Enddarmbereich.
Lecicarbon
®
kann auch zusätzlich angewendet werden, wenn vorher andere
Abführmittel erfolglos genommen wurden.
GEGENANZEIGEN:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Darmverschluß
(Ileus) und
bei Megakolon (krankhafte Enddarmerweiterungen aus unterschiedlichen
Ursachen); insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle
Erkrankungen im
Anal- und Rektalbereich, bei denen die Gefahr des übermäßigen
Übertritts von
Kohlendioxid in die Blutbahn besteht.
LECICARBON
® S CO
2
-LAXANS ZÄPFCHEN
ZUL.-NR. 6422936.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABE
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SEITE 2
_Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?_
Besondere Vorsicht bei Einnahme / Anwendung von Lecicarbon
®
S CO
2
-Laxans
ist erforderlich.
_Schwange

Ciri produk

LECICARBON® S CO2-LAXANS ZÄPFCHEN
ZUL.-NR. 6422936.00.00
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABE
12/10/18
ATHENSTAEDT GMBH & CO KG
SEITE 1
Fachinformation
ATHENSTAEDT
LECICARBON
® S CO
2
-LAXANS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lecicarbon
®
S CO
2
-Laxans
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Natriumdihydrogenphosphat
170 mg
Natriumhydrogencarbonat
125 mg
Sonstige Bestandteile:
(3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen zur rektalen Anwendung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Obstipation
z.B. bei
schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen,
die eine
erleichterte Defäkation erfordern.
Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen
im
Rektalbereich.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Bedarf ein Säuglingszäpfchen in den Enddarm einführen. Ein
kurzes vorheriges
Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen und kann die Wirkung
verbessern.
Der Wirkungseintritt erfolgt nach 15 bis 30 Minuten nach Einführen
des Zäpfchen.
Gegebenenfalls kann die Anwendung nach ca. 30 Min. bis 1 Stunde
wiederholt
werden.
Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder und
Säuglinge zur
Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenart.
Lecicarbon® S CO
2
-Laxans Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden
und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte
jedoch ein Arzt
zu Rate gezogen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Darmverschluß
(Ileus) und bei
Megakolon. Insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle
Erkrankungen im Anal-
und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen
Übertritts von
Kohlendioxid in die Blutbahn besteht. Nicht anwenden bei
Überempfindlichkeit
gegenüber Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile.
LECICARBON® S CO2-L