Leanova AL 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dos:

0,1 mg/0,02 mg

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

2022-10-13

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwenderinnen
LEANOVA AL 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2.:
Blutgerinnsel).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Leanova AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Leanova AL beachten?
3.
Wie ist Leanova AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Leanova AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEANOVA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Leanova AL ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung
(„Pille“).
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher
Geschlechtshormone, und zwar Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
•
„

Ciri produk

Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Leanova AL 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 89,38 mg Lactose.
Der Filmüberzug enthält
Allurarot-Aluminium-Komplex und Phospholipide aus
Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarbene, runde Tablette mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Leanova AL zu verschreiben, sollten die
aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko
für eine VTE bei Anwendung von Leanova AL mit dem anderer
kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und
4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
DOSIERUNG
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit
etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten
aus der
nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen.
In der
Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette zu
einer
Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus
der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN MIT DER EINNAHME VON LEANOVA AL
Keine vorangegangene Einnahme von oralen Kontrazeptiva (im letzten
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am 1. Tag
der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag
2
und 5 begonnen wird, wird während der ersten 7 Tage der
Tabletteneinnahme
eine zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahme (Barriereme