Laylenon 50 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Eplerenonum

Boleh didapati daripada:

Grand Medical Group AG

Kod ATC:

C03DA04

INN (Nama Antarabangsa):

Eplerenonum

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

comprimate filmate

Unit dalam pakej:

N10x3

Jenis preskripsi:

cu prescripție

Dikeluarkan oleh:

Synthon Hispania SL, Spania

Tarikh kebenaran:

2015-02-18

Risalah maklumat

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21522 din
19.02.2015
nr. 21523 din 19.02.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
LAYLENON
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Laylenon
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Eplerenonum
COMPOZIŢIA
1 COMPRIMAT FILMAT CONŢINE:
_substanţa activă:_ eplerenonă - 25 mg_ _sau 50 mg;
_excipienţi: _nucleu_ _-_ _lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină (E460), croscameloză
sodică (E468), hipromeloză (E464), lauril sulfat de sodiu, talc,
stearat de magneziu;
filmul – hipromeloză (E464), polisorbat 80 (E433), macrogol 400,
dioxid de titan
(E171), oxid galben de fier (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_COMPRIMATE FILMATE 25 MG _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe
una din feţe
cu „E9RN” şi „25” pe cealaltă.
_COMPRIMATE FILMATE 50 MG _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate pe
una din feţe
cu „E9RN” şi „50” pe cealaltă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Diuretice care economisesc potasiul; antagonişti ai aldosteronului;
C03DA04
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Eplerenona manifestă selectivitate relativă faţă de receptorii
umani recombinanţi
pentru
mineralocorticoizi,
comparativ
cu
receptorii
umani
recombinanţi
pentru
glucocorticoizi,
progesteron
şi
androgeni.
Eplerenona
blochează
legarea
aldosteronului, un hormon cheie în sistemul
renină-angiotensină-aldosteron (SRAA),
care
este
implicat
în
reglarea
tensiunii
arteriale
şi
în
fiziopatologia
bolii
cardiovasculare.
S-a
demonstrat
că
eplerenona
determină
creşterea
susţinută
a
concentraţiei
plasmatice de renină şi aldosteron, în concordanţă cu inhibarea
feed-back-ului negativ
reglator al aldosteronului asupra secreţiei de renină. Rezultă
creşterea activităţii
reninei plasmatice şi a concentraţiei plasmatice de aldosteron, dar
care nu depăşesc
efectele determinate de eplerenon