Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumpikosulfat (monohydrat)
Opella Healthcare France SAS
A06AB08
sodium picosulphate (monohydrate)
7,5 mg/ml
Orala droppar, lösning
sorbitol Hjälpämne; natriumpikosulfat (monohydrat) 7,5 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Apotek
Receptfritt
Natriumpikosulfat
Förpacknings: Plastflaska, 15 ml; Plastflaska, 30 ml
Godkänd
1977-03-23
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LAXOBERAL 7,5 MG/ML ORALA DROPPAR natriumpikosulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Detta läkemedel är receptfritt. Laxoberal måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom en vecka. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Laxoberal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Laxoberal 3. Hur du använder Laxoberal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Laxoberal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LAXOBERAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Laxoberal används mot tillfällig förstoppning samt för att underlätta tarmtömning vid hemorrojder och sår kring ändtarmsöppningen. Det aktiva ämnet i Laxoberal, natriumpikosulfat, ombildas i tjocktarmen till verksam substans som sätter igång tjocktarmens rörelser så att tarminnehållet transporteras snabbare. Användningen påverkar inte hur mycket näring som tas upp i kroppen från tunntarmen. Laxoberal har ingen kalorireducerande effekt. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LAXOBERAL ANVÄND INTE LAXOBERAL - Om du är allergisk (överkänslig) mot natriumpikosulfat eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du har svåra magsmärtor, hinder i tarmen, inflammatorisk tarmsjukdom eller svår magsmärta med feber, illamående eller kräkningar. - Om du har svår uttorkning. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Om laxermedel används regelbundet mer än en vecka, bör läkare konsulteras. Långvarig och Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Laxoberal, 7,5 mg/ml orala droppar, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller natriumpikosulfat 7,5 mg. Hjälpämne med känd effekt: flytande sorbitol (E420) 70%, motsvarande 450 mg sorbitol (se avsnitt 4.4) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning Färglös till svagt gulbrun lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alla former av tillfällig förstoppning. Underlättande av defekation vid hemorrojder, analfissurer etc. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: 10-20 droppar (5-10 mg) per dag. Dropparna bör tas på kvällen för tarmtömning följande morgon. Initialdosen är 10 droppar på kvällen. Dosen kan minskas eller ökas upp till maximal dygnsdos (20 droppar) tills avföringen normaliseras. Maximal dygnsdos bör inte överskridas. Dosering varje dag under högst en vecka i följd. Därefter eventuell dosering varannan dag. Efter ytterligare en vecka kan medicinering var tredje dag prövas och efter ytterligare en vecka ska behandlingen avslutas. 10 droppar Laxoberal motsvarar 5 mg natriumpikosulfat. Administreringssätt Laxoberal kan blandas med mat eller dryck. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Behandling med Laxoberal är kontraindicerad vid: • Ileus eller tarmobstruktion • Allvarliga akuta tillstånd med buksmärta, med eller utan feber (till exempel appendicit) eventuellt kombinerat med illamående och kräkningar • Akut inflammatorisk tarmsjukdom. • Svår dehydrering • Överkänslighet mot natriumpikosulfat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Långvarigt bruk kan leda till störningar i vätske- och elektrolytbalansen samt hypokalemi. Vid behov av laxermedel dagligen under längre tid bör orsaken till förstoppningen utredas. Barn under 12 år bör inte använda Laxoberal utan läkares ordination. Yrsel och/eller synkope har rapporterats hos patienter som tagit Laxober Baca dokumen lengkap