LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6

Dos:

50 microgrammes

Borang farmaseutikal:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de solution > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

Bêta‑bloquant ophtalmique - timolol

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta‑bloquant ophtalmique - timolol, en association - code ATC : S01ED51.LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN contient deux substances actives : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité de liquide évacué de l'œil. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil.LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommager la vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN quand d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate.

Ringkasan produk:

LATANOPROST 50 microgrammes/ml + TIMOLOL (MALÉATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - XALACOM 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2013-12-24

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
Dénomination du médicament
LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes / 5 mg par ml, collyre
en solution
Latanoprost / Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes / 5 mg
par ml, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN
50 microgrammes / 5 mg par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes / 5
mg par ml, collyre
en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes /
5 mg par ml,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes / 5
mg par ml, collyre
en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant ophtalmique - timolol,
en association - code ATC : S01ED51.
LATANOPROST / TIMOLOL BIOGARAN contient deux substances actives : le
latanoprost et le timolol.
Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés b

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost..........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol........................................................................................
6,80 mg
Pour 1 ml.
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium (200
microgrammes/ml), phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, incolore, avec un pH compris entre 5,5 et 6,5 et une
osmolalité comprise entre 270 et 330
mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN est indiqué chez l’adulte (y compris
les personnes âgées) dans la
réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou
d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse
insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de
prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
L'efficacité et la tolérance de LATANOPROST/TIMOLOL BIOGARAN n'ont
pas été établies chez les
enfants et les adolescents.
Mode d’administration
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes
après (voir rubriq