Latanoprost "Mylan" 50 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LATANOPROST

Boleh didapati daripada:

Mylan AB

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

latanoprost

Dos:

50 mikrogram/ml

Borang farmaseutikal:

øjendråber, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2014-06-11

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
LATANOPROST MYLAN 50 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
LATANOPROST
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latanoprost Mylan
3.
Sådan skal du bruge Latanoprost Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latanoprost Mylan indeholder det aktive stof latanoprost, som hører
til en gruppe medicin, der kaldes
prostaglandinanaloger. Latanoprost Mylan virker ved at øge den
naturlige udstrømning af væske fra
øjet til blodet.
Latanoprost Mylan bruges til at behandle grøn stær og forhøjet tryk
i øjet. Disse tilstande er begge
forbundet med et forhøjet tryk i øjet, der efterfølgende kan
påvirke dit syn.
Latanoprost Mylan anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet
eller grøn stær hos børn i alle aldre
og spædbørn.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE LATANOPROST MYLAN
Latanoprost Mylan kan bruges af voksne (samt ældre) og børn fra 0
(nyfødte) til 18 år.
Latanoprost Mylan er ikke undersøgt hos for tidligt fødte børn
(svangerskabsvarighed mindre end 36
uger).
BRUG IKKE LATANOPROST MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for latanoprost e

Ciri produk

23. maj 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST "MYLAN", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28676
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml øjendråber, opløsning indeholder ca. 50 mikrogram
latanoprost.
En dråbe af opløsningen indeholder ca. 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
En ml opløsning indeholder 0,2 mg benzalkoniumchlorid og 6,34 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs, vandig væske, pH 6,5-6,9 og osmolaritet 240-294
mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med
åbenvinklet glaukom og okulær
hypertension.
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos børn med forhøjet
intraokulært tryk og
pædiatrisk glaukom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre):_
Anbefalet behandling er 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang
daglig.
Optimalvirkning opnås, hvis Latanoprost ”Mylan” administreres om
aftenen.
_dk_hum_52020_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Latanoprost ”Mylan” bør kun doseres en gang dagligt, da det er
vist, at hyppigere
administration mindsker den intraokulære trykreducerende virkning.
Hvis en dosis springes over, bør behandlingen fortsættes med næste
dosis som normalt.
_Pædiatrisk population_
Latanoprost ”Mylan” øjendråber kan bruges til børn i samme
dosering som til voksne.
Der er ingen tilgængelige data for anvendelse til præmature børn
(gestationsalder mindre
end 36 uger).
Data i aldersgruppen < 1 år (4 patienter) er meget begrænsede (se
pkt. 5.1).
Administration
Okulær anvendelse.
Ligesom med andre øjendråber anbefales det at sammenpresse
tåresækken ved den mediale
øjenkrog (punktlig okklusion) i et minut for at mindske muligheden
for systemisk
absorption.
Dette bør gøres umiddelbart efter inddrypningen af hver øjendråbe.
Kontaktlinser bør fjernes, inden der dryppes med øj