Lastet Cap. 50

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

etopozid

Boleh didapati daripada:

EUROFARM D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

L01CB01

INN (Nama Antarabangsa):

etopozid

Unit dalam pakej:

kapsula, meka; 50mg; blister, 2x10kom

Jenis preskripsi:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Dikeluarkan oleh:

NIPPON KAYAKU CO.,LTD.

Ringkasan produk:

JKL: 1030222

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2022-03-11

Risalah maklumat

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LASTET CAP. 50, 50 mg, kapsule, meke
etopozid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru , farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lastet Cap. 50 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lastet Cap. 50
3.
Kako se uzima lek Lastet Cap. 50
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lastet Cap. 50
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LASTET CAP. 50 I ČEMU JE NAMENJEN
Etopozid pripada grupi citostatika (lekovi koji se koriste u terapiji
tumora). Lek Lastet Cap. 50 pripada klasi
lekova koji su poznati kao derivati podofilotoksina.
Ovaj lek se upotrebljava za terapiju sledećih oboljenja:
karcinom testisa, mikrocelularni karcinom pluća, Hočkinov limfom,
Non-Hočkinov limfom, akutna mijeloidna
leukemija, karcinom ovarijuma.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lastet Cap. 50
LEK LASTET CAP. 50 NE SMETE UZIMATI:
-ako ste alergični na etopozid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka
- u periodu dojenja
-ako ste nedavno primili ili treba da primite vakcinu protiv žute
groznice ili neku drugu živu vakcinu
(Videti odeljak Primena drugih lekova)
UPOZORENJA I MERE OPREZA
KADA UZIMATE LEK LASTET CAP., POSEBNO VODITE RAČUNA:
Lek Lastet Cap. 50 treba da se primenjuju pod nadzorom lekara
specijaliste koji
ima iskustva u primeni
hemioterapeutika za lečenje karcinoma.
Obratite se svom lekaru pre nego

Ciri produk

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LASTET CAP. 50, 50 mg, kapsule, meke
INN: etopozid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka sadrži 50 mg etopozida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna
kapsula,
meka
sadrži
13,02
mg,
sorbitola,
0,74
mg
etilaparahidroksibenzoata
i
0,37
mg
propilparahidroksibenzoata .
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Meka želatinska kapsula svetlo crvenonarandžaste boje,
koja sadrži bezbojnu do svetložutu, bistru viskoznu
tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
RECIDIV ILI REFRAKTORNI TUMORI TESTISA
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima koji se
koriste u terapiji recidiva ili refraktornog tumora testisa kod
odraslih.
MIKROCELULARNI KARCINOM PLUĆA
Lek Lastet Cap.
50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim hemioterapijskim
lekovima koji se
koriste za terapiju mikrocelularnog karcinoma pluća kod odraslih.
HOČKINOV LIMFOM
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima koji se
koriste za terapiju Hočkinovog limfoma, kao druga linjija terapije
kod odraslih.
NON-HOČKINOV LIMFOM
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima
koji se
koriste za terapiju relapsa ili refraktornog non-Hočkinovog limfoma
kod odraslih.
AKUTNA MIJELOIDNA LEUKEMIJA
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima
koji se
koriste za terapiju kod relapsa ili refraktorne akutne mijeloidne
leukemije kod odraslih.
2 od 13
TUMORI OVARIJUMA
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan u kombinaciji sa drugim odobrenim
hemioterapijskim lekovima
koji se
koriste
za terapiju neepitelijalnog tumora ovarijuma kod odraslih.
Lek Lastet Cap. 50 je indikovan za
terapiju rezistentnog na platinu/refraktornog epitelijalnog
tumora
ovarijuma kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija lekom Lastet Cap. 50 započinje se i sprovodi samo pod
nadzoro