Lasolvan

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ambroksolio hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

Kod ATC:

R05CB06

INN (Nama Antarabangsa):

Ambroksolio hydrochloride

Dos:

15 mg/5 ml

Borang farmaseutikal:

sirupas

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Nereceptinis

Kawasan terapeutik:

Ambroxol

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

1995-04-05

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lasolvan 15 mg/5 ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml sirupo yra 15 mg ambroksolio hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Skaidrus, šiek tiek lipnus, bespalvis skystis su vaisių aromato
kvapu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas ligoniams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių liga,
kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems_
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 10 ml sirupo 3 kartus per parą.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams reikia gerti po 10 ml sirupo 3
kartus per parą.
6 – 12 metų vaikams reikia gerti po 5 ml sirupo 2 - 3 kartus per
parą.
2 – 5_ _metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 3 kartus per
parą.
Jaunesniems negu 2 metų vaikams reikia gerti po 2,5 ml sirupo 2
kartus per parą.
Pacientus reikia informuoti, kad jie kreiptųsi į gydytoją, jei
ūminės kvėpavimo sistemos ligos
simptomai per 3-5 paras nepagerėja.
_Pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi_
Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi arba kurie serga sunkia
kepenų liga, ambroksolio
hidrochlorido reikia vartoti labai atsargiai, t. y. gerti rečiau ir
(arba) mažesnę dozę.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Lasolvan galima gerti valgio metu arba nevalgius.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nustatyta sunkių odos reakcijų, pvz. daugiaformės eritemos,
Stevenso-Džonsono sindromo (SDS),
toksinės epidermio nekrolizės (TEN) ir ūminės generalizuotos
egzanteminės pustuliozės (ŪGEP)
atvejų, susijusių su ambroksolio vartojimu. Jei yra progresuojančio
odos išbėrimo (kartais susijusio su
pūslelėmis ar gleivinės pažeidimais) simpt