Lansoprazol Actavis 15 mg trde gastrorezistentne kapsule

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

lansoprazol

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC03

INN (Nama Antarabangsa):

lansoprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna kapsula, trda

Komposisi:

lansoprazol 15 mg / 1 kapsula

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

7 kapsula

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

lansoprazol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 7 kapsulami (1 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-01-24

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
LANSOPRAZOL ACTAVIS 15 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
LANSOPRAZOL ACTAVIS 30 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
lansoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lansoprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Lansoprazol Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lansoprazol Actavis
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANSOPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lansoprazol Actavis je lansoprazol,
zaviralec protonske črpalke. Zaviralci
protonske črpalke zmanjšajo nastajanje kisline v želodcu.
´
ZDRAVNIK VAM LAHKO PREDPIŠE LANSOPRAZOL ACTAVIS ZA:
•
zdravljenje razjede na dvanajstniku ali želodcu,
•
zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa),
•
preprečevanje refluksnega ezofagitisa,
•
zdravljenje zgage in vračanja kisline,
•
zdravljenje okužb z bakterijo
_Helicobacter pylori_
v kombinaciji z antibiotično terapijo,
•
zdravljenje ali preprečevanje razjede na dvanajstniku ali želodcu
pri bolnikih, ki potrebujejo trajno
zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSPVZ); ta
zdravila se uporabljajo proti bolečinam
in/ali vnetju,
•
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LANSOPRAZOL ACTAVIS
NE JEMLJITE ZDRAVILA LANSOPRAZOL ACTAVIS:
•
če ste preobčutljivi za lansoprazol ali katerokoli sestavino
zdravila Lansoprazol Actavis.
•
če jemljete

Ciri produk

JAZMP-IB/022-10.08.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lansoprazol Actavis 15 mg trde gastrorezistentne kapsule
Lansoprazol Actavis 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola.
Ena kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola.
Pomožne snovi: Ena 15 mg kapsula vsebuje 95,1–108,7 mg saharoze.
Ena 30 mg kapsula vsebuje 190,1–217,5 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trde gastrorezistentne kapsule.
Lansoprazol Actavis 15 mg: Motne rumene kapsule. Vsaka kapsula vsebuje
bele ali skoraj bele
gastrorezistentne granule.
Lansoprazol Actavis 30 mg: Motne bele kapsule. Vsaka kapsula vsebuje
bele do bledo rjavkastobele
gastrorezistentne granule.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje razjed na dvanajstniku in želodcu.
-
Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
-
Profilaksa refluksnega ezofagitisa.
-
Odstranitev bakterije
_Helicobacter pylori _
s sočasno uporabo ustrezne antibiotične terapije za
zdravljenje razjed, povezanih s
_H. pylori_
.
-
Zdravljenje benignih razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z
nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili (NSPVZ), pri bolnikih, ki potrebujejo stalno
zdravljenje z NSPVZ.
-
Profilaksa razjed na želodcu in dvanajstniku, povezanih z NSPVZ, pri
ogroženih bolnikih
(glejte poglavje 4.2), ki potrebujejo stalno zdravljenje.
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen.
-
Zollinger-Ellisonov sindrom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za optimalen učinek je treba Lansoprazol Actavis jemati enkrat na dan
zjutraj, razen če je namenjen
odstranitvi
_H. pylori_
; v tem primeru ga je treba jemati dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.
Lansoprazol
Actavis je treba vzeti vsaj 30 minut pred jedjo (glejte poglavje 5.2).
Kapsule je treba pogoltniti cele s
tekočino.
JAZMP-IB/022-10.08.2014
Zdravljenje razjede na dvanajstniku:
Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na dan 2 tedna. Bolniki, ki v tem
času ne ozdravijo, morajo
zdravilo v enakem