Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LAMOTRIGINUM
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
N03AX09
LAMOTRIGINUM
200mg
COMPR.
P6L
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
11419/2019/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11419/2019/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11419/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11419/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11416/2019/01-02-03-04 _Anexa 1_ 11417/2019/01-02-03-04 11418/2019/01-02-03-04 11419/2019/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT LAMOTRIX 25 MG COMPRIMATE LAMOTRIX 50 MG COMPRIMATE LAMOTRIX 100 MG COMPRIMATE LAMOTRIX 200 MG COMPRIMATE LAMOTRIGINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Lamotrix şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lamotrix 3. Cum să luaţi Lamotrix 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lamotrix 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LAMOTRIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lamotrix aparţine unei grupe de medicamente denumită _antiepileptice. _ Lamotrix este utilizat pentru a trata două afecţiuni – EPILEPSIA şi TULBURAREA BIPOLARĂ. LAMOTRIX TRATEAZĂ EPILEPSIA prin blocarea semnalelor din creier care declanşează crizele epileptice (convulsiile). Pentru adulţi şi copii cu vârsta de 13 ani şi peste, Lamotrix poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. Lamotrix poate fi de asemenea folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar în cadrul unei afecţiuni denumită sindrom Lennox-Gastaut. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani, Lamotrix poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, pentru a trata aceste afecţiu Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11416/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _11417/2019/01-02-03-04 _ _11418/2019/01-02-03-04 _ _11419/2019/01-02-03-04 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lamotrix 25 mg comprimate Lamotrix 50 mg comprimate Lamotrix 100 mg comprimate Lamotrix 200 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de Lamotrix 25 mg conţine lamotrigină 25 mg. Fiecare comprimat de Lamotrix 50 mg conţine lamotrigină 50 mg. Fiecare comprimat de Lamotrix 100 mg conţine lamotrigină 100 mg. Fiecare comprimat de Lamotrix 200 mg conţine lamotrigină 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de Lamotrix 25 mg conţine lactoză monohidrat 24,7 mg (echivalent cu 23,47 mg lactoză) Fiecare comprimat de Lamotrix 50 mg conţine lactoză monohidrat 50 mg (echivalent cu 49,4 mg lactoză) Fiecare comprimat de Lamotrix 100 mg conţine lactoză monohidrat 98,8 mg (echivalent cu 93,86 mg lactoză) Fiecare comprimat de Lamotrix 200 mg conţine lactoză monohidrat 197,6 mg (echivalent cu 187,73 mg lactoză) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Lamotrix 25 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, marcate cu “MC” pe una din feţe, cu diametrul de 6 mm. Lamotrix 50 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un șanț median pe una din fețe (cu rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 8 mm. Lamotrix 100 mg comprimate 2 Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un șanț median pe una din fețe (cu rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 9,5 mm. Lamotrix 200 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, de culoare crem deschis, prevăzute cu un șanț median pe una din fețe (cu rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 12,7 mm. Comprimatele se pot divide în două parţi egale, cu excepţia celor de 25 mg care nu sunt p Baca dokumen lengkap