LAMOTRIGINA

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

LAMOTRIGINA

Boleh didapati daripada:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Kod ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Nama Antarabangsa):

LAMOTRIGINE

Kawasan terapeutik:

ANTICONVULSIVANTES

Ringkasan produk:

100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20 - 1037005470018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1037005470026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 60 - 1037005470034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 90 - 1037005470042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 200 - 1037005470050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 500 - 1037005470069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 20 - 1037005470077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 - 1037005470085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 60 - 1037005470093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 90 - 1037005470107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 200 - 1037005470115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 500 - 1037005470123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2010-11-16

Risalah maklumat

LAMOTRIGINA
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LAMOTRIGINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
_ _
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 30 e 200 comprimidos.
_ _
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lamotrigina.........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio, talco e corante óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A lamotrigina é uma droga antiepilética (DAE), usada no tratamento
de crises convulsivas
parciais
e
crises
generalizadas.
Pode
ser
instituído
como
monoterapia
(única
droga
do
tratamento) ou em terapia combinada (associado a outras drogas
antiepiléticas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os resultados de estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age
nas células nervosas
inibindo a liberação de substâncias capazes de provocar crises
epiléticas (convulsivas).
A dose a ser utilizada de lamotrigina é aumentada gradualmente até
atingir uma resposta
adequada. Esse processo pode levar até cinco semanas. A partir daí
você começa a utilizar a
dose de manutenção. Sendo assim, lamotrigina
leva cerca de 33 dias para que a dose de
manutenção atinja níveis ótimos no organismo. Porém, isto pode
variar dependendo da idade
ou caso você utilize alguns medicamentos que possam interferir na
ação de lamotrigina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use este medicamento se você já teve alguma reação alérgica
à lamotrigina ou a qualquer
outro componente da formulação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de tomar lamot

Ciri produk

LAMOTRIGINA
COMPRIMIDO 100MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LAMOTRIGINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 100MG
Embalagens contendo 30 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
lamotrigina.........................................................................................................................100mg
Excipiente
q.s.p......................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio, talco e corante óxido de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A lamotrigina
é uma droga antiepilética indicada como adjuvante ou em monoterapia
para o
tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas,
incluindo crises tônico-
clônicas.
Após o controle epiléptico ter sido alcançado durante terapia
combinada, drogas antiepiléticas
(DAEs) concomitantes geralmente podem ser retiradas, substituindo-as
pela monoterapia com
lamotrigina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três estudos com nível de evidência A avaliaram a eficácia e
tolerabilidade da lamotrigina em
pacientes diagnosticados com epilepsia generalizada e parcial. O
primeiro destes estudos
avaliou 260 pacientes que foram randomizados para receber lamotrigina
ou carbamazepina. O
resultado obtido para epilepsia parcial, considerando pacientes livres
de crises convulsivas no
período de 24 semanas após a titulação do tratamento, foi de 48%
dos pacientes tratados com
lamotrigina
e
51%
daqueles
tratados
com
carbamazepina.
No
grupo
com
epilepsia
generalizada os resultados foram respectivamente, 78% e 76% [1]. O
segundo destes estudos
utilizou desenho semelhante, porém entre pacientes idosos e, à
semelhança do estudo anterior,
não reportou diferenças de eficácia significativas entre
lamotrigina e