Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

lamotrigin

Boleh didapati daripada:

Aurobindo Pharma Limited

Kod ATC:

N03AX09

INN (Nama Antarabangsa):

lamotrigin

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

lamotrigin 25 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

42 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

lamotrigin

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 42 tabletami (6 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-08-01

Risalah maklumat

NAVODILO ZA UPORABO
LAMOTRIGIN AUROBINDO 25 MG TABLETE
LAMOTRIGIN AUROBINDO 50 MG TABLETE
LAMOTRIGIN AUROBINDO 100 MG TABLETE
lamotrigin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
1
Kaj je zdravilo Lamotrigin Aurobindo in za kaj ga uporabljamo
2
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamotrigin Aurobindo
3
Kako jemati zdravilo Lamotrigin Aurobindo
4
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Lamotrigin Aurobindo
6
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMOTRIGIN AUROBINDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lamotrigin Aurobindo spada v skupino zdravil, imenovanih
antiepileptiki. Uporabljamo ga za
zdravljenje dveh bolezni – EPILEPSIJE in BIPOLARNE MOTNJE.
ZDRAVILO LAMOTRIGIN AUROBINDO ZDRAVI EPILEPSIJO tako, da v možganih
zavre signale, ki sprožijo
epileptični napad (napad krčev).
Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo zdravilo
Lamotrigin Aurobindo samo ali skupaj
z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije. Zdravilo
Lamotrigin Aurobindo se lahko
jemlje skupaj z drugimi zdravili tudi za zdravljenje napadov krčev,
ki se pojavljajo pri motnji,
imenovani Lennox-Gastautov sindrom.
Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti se lahko Lamotrigin Aurobindo
uporablja za zdravljenje teh
bolezni skupaj z drugimi zdravili. Samega ga je mogoče uporabljati za
zdravljenje posebne vrste
epilepsije, t. i. tipičnih absenčnih napadov.
LAMOTRIGIN AUROBINDO ZDRAVI TUDI BIPOLARNO MOTNJO
Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovano _manično depresivno
motnjo_) doživljajo izredna nihanja
razpoloženja, tako da se jim obdobja manij

Ciri produk

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete
Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete
Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete
Ena tableta vsebuje 25 mg lamotrigina
Pomoţne snovi:
laktoza: 19mg
Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete
Ena tableta vsebuje 50 mg lamotrigina
Pomoţnih snovi:
laktoza: 38mg
Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg lamotrigina
Pomoţnih snovi:
laktoza: 76mg
Sončno rumeno FCF: 0,2mg
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Lamotrigin Aurobindo 25 mg tablete
Bele do umazano bele neobloţene tablete v obliki ščita, z oznako
"D" in "93" na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Lamotrigin Aurobindo 50 mg tablete
Bele do umazano bele, zaokroţeno kvadratne neobloţene tablete z
vtisnjeno oznako ‘D’ na strani z
izbočenim večkotnikom in '97 'na ravni strani.
Lamotrigin Aurobindo 100 mg tablete
Neobloţene tablete breskove barve, lisaste, v obliki ščita, z
vtisnjeno oznako 'D' in '94 'na eni strani in
razdelilno zarezo na drugi strani.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
_ _
_Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej _
-
Dodatno zdravilo ali kot monoterapija za parcialne in generalizirane
napade, vključno s tonično-
kloničnimi napadi.
-
Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom. Zdravilo Lamotrigin
Aurobindo se
uporablja kot dodatno zdravljenje, lahko pa je prvi antiepileptik pri
uvedbi zdravljenja Lennox-
Gastautovega sindroma.
_Otroci in mladostniki od 2. do 12. leta starosti _
-
Dodatno zdravilo za parcialne in generalizirane napade, vključno s
tonično-kloničnimi napadi in
napadi pri Lennox-Gastautovem sindromu.
-
Monoterapija tipičnih absenc.
Bipolarna motnja
_Odrasli od 18. leta naprej _
-
Preprečevanje depresivnih epizod pri bolnikih z bipolarno motnjo I,
ki imajo predvsem depresivne
e