Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
lamotrigin
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
N03AX09
lamotrigin
25 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 25 mg lamotrigina
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345118531-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-345118531-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
2017-11-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LAMAL 25 MG TABLETE LAMAL 50 MG TABLETE LAMAL 100 MG TABLETE LAMAL 200 MG TABLETE lamotrigin_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima._ _ - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Lamal i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Lamal 3. Kako uzimati Lamal 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Lamal 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LAMAL I ZA ŠTO SE KORISTI Lamal sadrži djelatnu tvar lamotrigin. Lamal pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici. Primjenjuje se u liječenju dvaju stanja- EPILEPSIJE i BIPOLARNOG POREMEĆAJA. LAMAL LIJEČI EPILEPSIJU blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napadaje. • Za odrasle i djecu od 13 godina i stariju, Lamal se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove u liječenju epilepsije. Lamal može takoĎer biti primjenjivan s drugim lijekovima u liječenju napadaja koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. • Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamal se može primjenjivati s drugim lijekovima u liječenju navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u liječenju odreĎenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. LAMAL TAKOĎER LIJEČI BIPOLARNI POREMEĆAJ. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva manična depresija_) _imaju ekstremne promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuĎenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za odrasle od 18 i više godi Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Lamal 25 mg tablete Lamal 50 mg tablete Lamal 100 mg tablete Lamal 200 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lamal 25 mg tablete Jedna Lamal 25 mg tableta sadrţi 25 mg lamotrigina. Lamal 50 mg tablete Jedna Lamal 50 mg tableta sadrţi 50 mg lamotrigina. Lamal 100 mg tablete Jedna Lamal 100 mg tableta sadrţi 100 mg lamotrigina. Lamal 200 mg tablete Jedna Lamal 200 mg tableta sadrţi 200 mg lamotrigina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _ _ Lamal 25 mg tablete Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 6 mm. Lamal 50 mg tablete Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 8 mm s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Lamal 100 mg tablete Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 10 mm s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. Lamal 200 mg tablete Bijele, okrugle, bikonveksne tablete promjera pribliţno 11 mm s urezom na jednoj strani. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _EPILEPSIJA _ _ _ _Odrasli i adolescenti u dobi od 13 i više godina _ - Dodatno liječenje ili monoterapija parcijalnih i generaliziranih epileptičkih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje. H A L M E D 12 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 - Napadaji povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamal se daje kao dodatna terapija, ali moţe biti i početni antiepileptički lijek kojim se započinje liječenje Lennox-Gastautovog sindroma. _Djeca i adolescenti u dobi između 2 i 12 godina _ - Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napadaja, uključujući toničko-kloničke napadaje i napadaje povezane s Lennox-Gastatutovim sindromom. - Monoterapija tipičnih apsans napadaja. _ _ _BIPOLARNI POREMEĆAJ (ODRASLI U DOBI OD 18 I VIŠE GODINA) _ - Prevencija depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih prevladavaju depresivne epizode (vidjeti dio 5.1.). Baca dokumen lengkap