LAITOS 3 mg/ml JARABE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO

Boleh didapati daripada:

LAINCO S.A.

Kod ATC:

R05DA09

INN (Nama Antarabangsa):

DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE

Dos:

3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

JARABE

Komposisi:

DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 3 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Dextrometorfano

Ringkasan produk:

LAITOS 3 mg/ml JARABE, 1 frasco de 125 ml Autorizado 03/06/2009 No Comercializado - LAITOS 3 mg/ml JARABE, 1 frasco de 200 ml Autorizado 03/06/2009 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2009-06-04

Risalah maklumat

1 de 5
- PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO –
LAITOS 3 MG/ ML JARABE
Dextrometorfano hidrobromuro
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Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, si persisten más de 7 días, o si van
acompañados de fiebre alta, erupciones en
la piel o de dolor de cabeza persistente, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es LAITOS 3 mg/ml Jarabe y para qué se utiliza
2. Antes de tomar LAITOS 3 mg/ml Jarabe
3. Cómo tomar LAITOS 3 mg/ml Jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de LAITOS 3 mg/ml Jarabe
6. Información adicional
1. QUÉ ES LAITOS 3 MG/ML JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dextrometorfano, principio activo de este medicamento, es un
antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.
Está indicado para el tratamiento sintomático de las formas de tos
que no vayan acompañadas de
expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).
2. ANTES DE TOMAR LAITOS 3 MG/ML JARABE
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el
tratamiento debe ser de corta duración.
NO TOME LAITOS:
- Si es alérgico (hipersensible) al dextrometorfano o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones
- Si tiene tos asmática
- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones
- Si está en tratamiento o lo ha estado durante las 2 semanas
anteriores con algún medicamento inhibidor de
la monoaminooxidasa (IMAO) utilizado para el tratamiento de la
depresión o para la enfermedad de
Parkinson u otras enfermedades (ver apartado Uso de otros
med

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LAITOS 3 mg/ml Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Dextrometorfano (DOE), hidrobromuro
...................................................3 mg
(equivalente a 2,20 mg de Dextrometorfano)
Excipientes:
Sorbitol (E-420)
....................................................................................399
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe incoloro, con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Mayores de 12 años: 5 ml (15mg) cada 4 horas, no sobrepasando las 6
tomas en 24 horas, o 10 ml (30 mg)
cada 6-8 horas. Máximo 40 ml/24 horas (120 mg/24 horas).
Niños entre 6 - 12 años: 2,5 ml (7,5 mg) cada 4 horas no
sobrepasando las 6 tomas en 24 horas, o 5 ml (15
mg) cada 6-8 horas. Máximo 20 ml/24 horas (60 mg/24 horas).
Niños entre 2 - 5 años: 1,25 ml (3,75 mg) cada 4 horas, no
sobrepasando las 6 tomas en 24 horas, o 2,5 ml
(7,5 mg) cada 6-8 horas. Máximo 10 ml/24 horas (30 mg/24 horas).
Niños menores de 2 años: No está recomendado para uso en niños
menores de 2 años debido a la ausencia
de datos en esta población.
Vía oral.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la eficacia del mismo.
No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas
alcohólicas
Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta, erupciones en piel o dolor de
cabeza persistente, deberá evaluarse la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al dextrometorfano o a alguno de los excipientes
de este medicamento
- Tos asmática
2 de 6
- Tos productiva
- Insuficiencia respiratoria
- Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con IMAO
(ver sección 4.