Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LACTULOSUM
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
A06AD11
LACTULOSUM
10g/15ml
SOL. ORALA
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE
8165/2015/05 Cutie cu 100 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/04 Cutie cu 50 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/03 Cutie cu 30 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/02 Cutie cu 20 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala; 8165/2015/01 Cutie cu 10 plicuri din poliester/Al/PE x 15 ml sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8165/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LACTULOZĂ SANDOZ 10 G/15 ML SOLUŢIE ORALĂ Lactuloză CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau după cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă după 3 zile vă simțiți mai rău. _ _ CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lactuloză Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Lactuloză Sandoz 3. Cum să luaţi Lactuloză Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lactuloză Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE LACTULOZĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lactuloză Sandoz conţine un laxativ denumit lactuloză. Aceasta face ca scaunul să fie mai moale şi să se elimine mai uşor, prin absorbţia apei în intestin. Medicamentul nu este absorbit în corpul dumneavoastră. Lactuloză Sandoz este indicat la adulți, copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani. Pentru copiii cu vârsta sub 7 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice. Lactuloză Sandoz este utilizat pentru a trata simptomele constipaţiei. Trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LACTULOZĂ SANDOZ NU LUAŢI LACTULOZĂ SANDOZ - dac Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8165/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lactuloză Sandoz 10 g/15 ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un plic (15 ml) conţine lactuloză (sub formă lichidă) 10 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală Soluţie vâscoasă, limpede, incoloră până la galben brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al constipaţiei Lactuloză Sandoz este indicat la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 18 ani. Pentru copiii cu vârsta sub 7 ani sunt disponibile alte forme farmaceutice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Lactuloză Sandoz poate fi administrat diluat sau nediluat. Doza trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic. Lactuloza poate fi administrată sub forma unei doze unice zilnice sau doza zilnică poate fi divizată în două sau trei prize. Doza unică de lactuloză trebuie înghiţită odată şi nu trebuie ţinută în gură o perioadă lungă de timp. Dozele trebuie ajustate în funcţie de nevoile individuale ale pacientului. Doza iniţială poate fi ajustată după caz, pentru fiecare pacient în parte, în funcţie de efectele tratamentului (doză de întreţinere). În cazul unor pacienţi pot fi necesare mai multe zile (2-3 zile) de tratament până la apariţia efectului terapiei. În cazul utilizării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie administrată la aceeaşi oră în fiecare zi, de exemplu în timpul micului dejun. Pe durata tratamentului cu laxative, este recomandată ingerarea unor cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri pe zi, echivalentul a 6-8 pahare). Dacă apare diareea, este necesară reducerea dozelor. Durata tratamentului trebuie adaptată în funcție de simptome. 2 Doza iniţială Doza de întreţinere Adulţi 15-45 ml zilnic 1-3 plicuri, echivalentul a 10- 30 g lactuloză 15-30 ml zilnic 1-2 plicuri, echivalentul a Baca dokumen lengkap