Lactulose Sandoz 670 mg/ml or. opl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Lactulose Oplossing 670 mg/ml

Boleh didapati daripada:

Sandoz SA-NV

Kod ATC:

A06AD11

INN (Nama Antarabangsa):

Lactulose

Dos:

670 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Drank

Komposisi:

Lactulose 670 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Lactulose

Ringkasan produk:

CTI-code: 426623-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426632-05 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426632-04 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426632-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-03 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426632-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426632-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-06 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002152 - CNK-code: 2983377 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-07 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-04 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426614-05 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002145 - CNK-code: 2983369 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426623-05 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426623-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426623-03 - De grootte van de verpakking: 300 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 426623-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2012-08-31

Risalah maklumat

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LACTULOSE SANDOZ 670 MG/ML DRANK
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na een aantal dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lactulose Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTULOSE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Lactulose Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staan
als laxeermiddelen.
Lactulose, de werkzame stof, maakt dat de stoelgang zachter wordt en
gemakkelijker kan worden
uitgeperst doordat het water in de darmen trekt. Lactulose wordt niet
in uw lichaam opgenomen.
LACTULOSE SANDOZ WORDT GEBRUIKT ALS BEHANDELING VOOR
•
symptomen van VERSTOPPING
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor lactulose.
•
U heeft
o
galactosemie (een ernstige erfelijke afwijking waardoor u geen
galactose kunt verteren);
o
een blokkade in uw maag-darmkanaal die niet te wijten is aan
“gewone” verstopping;
O
een maag- of darmperforatie of u loopt risico op een dergelijke
perforatie (bv. acute
ontstekingsziekte van de darm zoals de ziekte van Crohn of colitis
ulcerosa).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MI

Ciri produk

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lactulose Sandoz 670 mg/ml drank
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat 670 mg lactulose (als vloeibaar lactulose).
3
FARMACEUTISCHE VORM
Drank
Heldere, kleurloze tot licht geelbruine, viskeuze oplossing.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Symptomatische behandeling van constipatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De lactuloseoplossing kan verdund of onverdund worden toegediend. De
dosis moet worden aangepast
naargelang van de klinische respons. Lactulose kan eenmaal per dag
worden toegediend of verdeeld
over twee giften, daarbij gebruik makende van de maatdop.
Een enkele dosis lactulose moet in één keer worden ingeslikt en mag
niet lang in de mond worden
gehouden.
De dosering moet worden aangepast volgens de individuele behoeften van
de patiënt. De startdosis
kan worden aangepast zodra een adequaat effect is bereikt
(onderhoudsdosering). Meerdere dagen (2-3
dagen) behandeling kunnen bij sommige patiënten nodig zijn voor een
adequaat therapeutisch effect
optreedt. In geval van één dosis per dag moet die elke dag op
hetzelfde uur worden ingenomen, bijv.
bij het ontbijt. Tijdens de behandeling met laxeermiddelen wordt
aanbevolen om voldoende vloeistof
te drinken (1,5-2 l/dag, wat overeenkomt met 6-8 glazen).
Startdosering (per dag)
Onderhoudsdosering (per dag)
Volwassenen en
adolescenten ouder dan
14 jaar
15-45 ml
stemt overeen met
1030 g lactulose
15-30 ml
stemt overeen met
10-20 g lactulose
Kinderen
7-14 jaar
15 ml
stemt overeen met
10 g lactulose
10-15 ml
stemt overeen met
7-10 g lactulose
Kinderen
1-6 jaar
5-10 ml
stemt overeen met
37 g lactulose
5-10 ml
stemt overeen met
3-7 g lactulose
Zuigelingen jonger dan
1 jaar
tot 5 ml
stemt overeen met
tot 3 g lactulose
tot 5 ml
stemt overeen met
tot 3 g lactulose
Als er diarree optreedt, moet de dosering worden verlaagd.
Oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie
Er gelden geen speciale doseringsaanbevelingen aangezien de
syst