Lactovac C süstesuspensioon

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Boleh didapati daripada:

Zoetis Belgium

Kod ATC:

QI02AL01

INN (Nama Antarabangsa):

inaktiveeritud rotaviirus+veiste koroonaviirus, inaktiveeritud+Escherichia coli, inaktiveeritud

Dos:

1annus+1annus+1annus 5ml 5ml 1TK

Borang farmaseutikal:

süstesuspensioon

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT
Lactovac C, süstesuspensioon
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lactovac C, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (5ml) sisaldab:
Toimeained:
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi 1005/78, vähemalt 10
7,4
TCID
50
*, mis tekitab > 1 RPU***
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi Holland, vähemalt 10
7,0
TCID
50
, mis tekitab > 1 RPU
Veiste inaktiveeritud koronaviirus, tüvi 800, vähemalt 10
5,8
TCID
50
, mis tekitab > 1 RPU
Inaktiveeritud E. coli K99/F41, tüvi S1091/83, 250 HAU**, mis tekitab
> 1 RPU
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
60 mg
Saponiin / Quil A
1 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,05 mg
Süstevesi
* Koekultuuri nakatav annus
** Hemaglutinatsiooni ühikud
*** Suhtelise potentsuse ühik; 1 RPU = antikehade reaktsioon
potentsuse testis küülikutel, mis ei ole oluliselt nõrgem kui
eelpool mainitud annusega saavutatud mõju veistel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivne immuniseerimine passiivse
immuunsuse tekitamiseks vasikatel
ternespiima
kaudu,
et
vähendada
rotaviiruse,
koronaviiruse
ja
E. coli
nakkusest
põhjustatud
neonataalperioodi kõhulahtisuse kestust ja ägedust.
Kaitse saavutatakse vaktsineeritud lehmade ternespiima söötmisel
vasikatele.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada haigetel ega halvas toitumuses loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel
juhtudel
võib
vaktsineerimise
järgselt
tekkida
süstekohal
ajutine
turse
(alates
1
cm
läbimõõduga sõlmekesest kuni äärmuslikel juhtudel 20 cm
läbimõõduga turseni). Tavaliselt kaovad
tursed täielikult või taanduvad vähemärgatavaks 2–4 nädala
jooksul pärast vaktsineerimist, kuid
üksikutel
loomadel
võib
kerge
reaktsioon
kesta
kauem.
Lisaks
võib
esineda
lühiajalist
kerget
kehatemperatuuri tõusu, mis tavaliselt möödub ühe päeva jooksul.

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Lactovac C, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (5 ml) sisaldab:
Toimeained:
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi 1005/78, vähemalt 10
7,4
TCID
50
*, mis tekitab > 1 RPU***
Veiste inaktiveeritud rotaviirus, tüvi Holland, vähemalt 10
7,0
TCID
50
, mis tekitab > 1 RPU
Veiste inaktiveeritud koronaviirus, tüvi 800, vähemalt 10
5,8
TCID
50
, mis tekitab > 1 RPU
Inaktiveeritud E. coli K99/F41, tüvi S1091/83, 250 HAU**, mis tekitab
> 1 RPU
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
60 mg
Saponiin / Quil A
1 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,05 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
* Koekultuuri nakatav annus
** Hemaglutinatsiooni ühikud
*** Suhtelise potentsuse ühik; 1 RPU = antikehade reaktsioon
potentsuse testis küülikutel, mis ei ole oluliselt nõrgem kui
eelpool mainitud annusega saavutatud toime veistel.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Veis (tiinuse lõppjärgus lehmad ja mullikad).
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Tiinete lehmade ja mullikate aktiivne immuniseerimine passiivse
immuunsuse tekitamiseks vasikatel
ternespiima
kaudu,
et
vähendada
rotaviiruse,
koronaviiruse
ja
E. coli
nakkusest
põhjustatud
neonataalperioodi kõhulahtisuse kestust ning ägedust.
Kaitse saavutatakse vaktsineeritud lehmade ternespiima söötmisel
vasikatele.
4.3
Vastunäidustused
Mitte kasutada haigetel ega halvas toitumuses loomadel.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Karja kaitse
Vasikate
neonataalperioodi
kõhulahtisust
tekitavad
karjas
pidevas
ringluses
olevad
patogeenid.
Seetõttu on tõrjemeetmete nõuetekohaseks rakendamiseks vaja, et
kõik karjas olevad tiined lehmad ja
mullikad läbiksid vaktsineerimisprogrammi. See on üks viis
infektsioonisurve vähendamiseks.
Karja hügieen
Neonataalperioodi
kõhulahtisust
seostatakse
sageli
puuduliku
hügieeniga.
Seepärast
on
vaktsineerimise efekti toetamiseks oluline parandada üldist
hügieeni.
Immuunkaitse
Kõhulahtisus