Lacrinorm 0.2 g/100 g gel ophtalm.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Carbomère 0,2 g/100 g

Boleh didapati daripada:

Bausch + Lomb Ireland

Kod ATC:

S01XA20

INN (Nama Antarabangsa):

Carbomers

Dos:

0,2 g/100 g

Borang farmaseutikal:

Gel ophtalmique

Komposisi:

Carbomère 2 mg/g

Laluan pentadbiran:

Voie ophtalmique

Kawasan terapeutik:

Artificial Tears and Other Indifferent Preparations

Ringkasan produk:

CTI code: 193365-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 193365-02 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0389510 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1998-06-15

Risalah maklumat

PiL
Lacrinorm
1/4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LACRINORM 2 MG/G GEL OPHTALMIQUE
Carbomère 980
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Lacrinorm et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lacrinorm ?
3.
Comment utiliser Lacrinorm ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lacrinorm ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACRINORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Lacrinorm contient une substance active, le carbomère. Ce médicament
est un gel pour l’oeil.
Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil. Il humidifie
et lubrifie temporairement la
surface de l’oeil. Lacrinorm peut également être utilisé comme
lubrifiant artificiel des lentilles
de contact dures, et assure ainsi le confort pendant une période
prolongée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LACRINORM ?
N’UTILISEZ JAMAIS LACRINORM
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, comme l’agent
conservateur chlorure de
b

Ciri produk

SPC
102022
Lacrinorm
1/4
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LACRINORM 2 mg/g gel ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbomère 980: 2 mg/g
Excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 2,39 microgrammes de chlorure de benzalkonium
par goutte,
équivalent à 0,1 mg/g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec. Le gel peut
également être utilisé
comme lubrifiant artificiel des lentilles de contact dures, en
assurant un port confortable
pendant une période prolongée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Instiller dans le cul-de-sac conjonctival, à raison d’une goutte 2
à 4 fois par jour, et à chaque
fois que les troubles oculaires liés à l’hypolacrymie se font
sentir. Il y a lieu de respecter un
intervalle de minimum 40 minutes entre chaque instillation.
ENFANTS ET ADOLESCENTS JUSQU’À 18 ANS
La sécurité et l’efficacité de Lacrinorm chez l’enfant et
l’adolescent à la posologie
recommandée chez l’adulte a été établie en fonction de
l’expérience clinique, mais aucune
donnée d’essai clinique n’est disponible.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
comme le chlorure de benzalkonium.
SPC
102022
Lacrinorm
2/4
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Ne pas toucher l’œil avec l'embout du tube.
En absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce gel ophtalmique
n'est pas recommandée chez
l'enfant.
Lacrinorm contient du chlorure de benzalkonium.
Le
chlorure
de
benzalkonium
est
connu
pour
provoquer
une
irritation
des
yeux,
des
symptômes du syndrome de l’œil sec et peut affecter le film
lacrymal et la surface de la
cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patient