LACOTEM

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

lacosamida

Boleh didapati daripada:

ADIUM S.A.

Kod ATC:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Nama Antarabangsa):

lacosamida

Kawasan terapeutik:

ANTICONVULSIVANTES

Ringkasan produk:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401080014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401080022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401080030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401080049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401080057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401080065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1221401080073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1221401080081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1221401080091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401080103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401080111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401080121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401080138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1221401080146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1221401080154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-10-08

Risalah maklumat

LACOTEM
® (LACOSAMIDA)
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG, 100 MG E 200 MG
LACOTEM
®
lacosamida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Lacotem
®
(lacosamida) 50 mg é apresentado em embalagens contendo 14 ou 30
comprimidos revestidos.
Lacotem
®
(lacosamida) 100 mg é apresentado em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
Lacotem
®
(lacosamida) 200 mg é apresentado em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Lacotem
®
(lacosamida) contém:
lacosamida ................................. 50 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro preto.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 100 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, óxido de ferro amarelo.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 200 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco,
estearato de magnésio, opadry branco*, azul de indigotina.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lacotem
®
(lacosamida) é indicado para:
- Monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em
pacientes com epilepsia a partir de 16 anos
de idade.
- Terapia adjuvante (em conjunto com outro medicamento
antiepiléptico) no tratamento de crises parciais
com ou sem generalização secundária em pacientes a partir de 16
anos de idade com epilepsia.
2.
COMO ESTE MEDIC

Ciri produk

LACOTEM
® (LACOSAMIDA)
COMPRIMIDO REVESTIDO
50 MG, 100 MG E 200 MG
LACOTEM
®
lacosamida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Lacotem® (lacosamida) 50 mg é apresentado em embalagens contendo 14
ou 30 comprimidos revestidos.
Lacotem® (lacosamida) 100 mg é apresentado em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
Lacotem® (lacosamida) 200 mg é apresentado em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Lacotem
®
(lacosamida) contém:
lacosamida ................................. 50 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 100 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, óxido de ferro amarelo.
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
lacosamida ................................. 200 mg
Excipientes: hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, crospovidona, talco, estearato de magnésio, opadry
branco*, azul de indigotina
*Composto por polietilenoglicol, hidroxipropilmetilcelulose,
polissorbato 80 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Lacotem
®
(lacosamida) é indicado para:
- Monoterapia no tratamento de convulsões epilépticas de início
parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade.
- Terapia adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em pacientes a partir de 16 anos de idade
com epilepsia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
MONOTERAPIA
A eficácia da lacosam