Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
21-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
21-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
30-08-2018

Bahan aktif:

Lacosamid

Boleh didapati daripada:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Kod ATC:

N03AX18

INN (Nama Antarabangsa):

lacosamide

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 200 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2017-11-14

Risalah maklumat

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID - 1 A PHARMA 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Lacosamid - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LACOSAMID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID - 1 A PHARMA?
Lacosamid - 1 A Pharma enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID - 1 A PHARMA ANGEWENDET?
•
Lacosamid - 1 A Pharma wird angewendet:
•
-
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit einer bestimmten Form von epileptischen
Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder
ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten
Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten _
Blassrosafarbene, ovale Filmtabletten (ca. 10,4 x 4,9 mm groß) mit
der Prägung „I73" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 100 mg Filmtabletten _
Dunkelgelbe, ovale Filmtabletten (ca. 13,0 x 6,0 mm groß) mit der
Prägung „I74" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 150 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, ovale Filmtabletten (ca. 15,0 x 7,0 mm groß) mit der
Prägung „I75" auf der einen Seite und ohne
Prägung auf der anderen Seite.
_Lacosamid - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten _
Blaue, ovale Filmtabletten (ca. 16,5 x 7,7 mm groß) mit der Prägung
„I76" auf der einen Seite und ohne Prägung auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid - 1 A Pharma ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle
mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid - 1 A Pharma ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit
idiopathi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 16-04-2018