Laclimella 1 mg - 2 mg comp.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Valérate d'Oestradiol 1 mg; Diénogest 2 mg

Boleh didapati daripada:

Ceres Pharma SA-NV

Kod ATC:

G03FA15

INN (Nama Antarabangsa):

Estradiol Valerate; Dienogest

Dos:

1 mg - 2 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Valérate d'Oestradiol 1 mg; Diénogest 2 mg

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kawasan terapeutik:

Dienogest and Estrogen

Ringkasan produk:

CTI code: 513591-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476430 - Code CNK: 3641537 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513591-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513591-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000476997 - Code CNK: 3706033 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2017-07-17

Risalah maklumat

Notice
Laclimella
1 / 9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LACLIMELLA 1 MG/2 MG COMPRIMÉS
Valérate d’estradiol / Diénogest
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Laclimella et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Laclimella
3.
Comment prendre Laclimella
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Laclimella
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LACLIMELLA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Laclimella est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient 2
types d’hormones féminines : un
œstrogène et un progestatif. Laclimella est utilisé chez les femmes
ménopausées dont les dernières
menstruations naturelles sont survenues il y a au moins 1 an.
Laclimella est utilisé pour :
LE SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Lors de la ménopause, la quantité d’œstrogène produite par le
corps de la femme diminue. Cette
diminution peut provoquer des symptômes tels que des sensations de
chaleur au niveau du visage, du
cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »). Laclimella soulage
ces symptômes après la ménopause.
Laclimella vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent
gravement votre vie quotidienne.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDR

Ciri produk

Résumé des caractéristiques du produit
Laclimella
1 / 14
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Laclimella 1 mg/2 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de valérate d’estradiol
(correspondant à 0,76 mg d’estradiol) et 2 mg de
diénogest.
Excipient à effet notoire : 65,36 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond, de couleur rouge, mesurant 6 mm de diamètre.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
œstrogènes chez les femmes
ménopausées qui ne sont plus réglées depuis plus d’un an.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Comment débuter Laclimella_
Les femmes n’ayant jamais pris de traitement hormonal substitutif
(THS) ou les femmes qui passent d’un
THS combiné continu à Laclimella, peuvent commencer le traitement à
tout moment.
Les femmes qui passent d’un THS séquentiel continu à Laclimella,
doivent commencer le traitement le
lendemain de la fin du cycle de traitement précédent.
Les femmes qui passent d’un THS cyclique à Laclimella, doivent
commencer le traitement le lendemain du
dernier jour de la période sans traitement.
Ce médicament est un THS combiné continu. La posologie est d’un
comprimé par jour. L’association
œstroprogestative est administrée tous les jours sans interruption.
Pour l’initiation ou la poursuite d’un traitement des symptômes
postménopausiques, la dose minimale
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir rubrique 4.4).
MODE D’ADMINISTRATION
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
Les comprimés doivent être pris de
préférence chaque jour à la même heure.
En cas d’oubli, le comprimé oublié doit être pris dès que
possible. Si la dernière prise remonte à