Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levothyroxin-Natrium x H<2>O
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -
Levothyroxine sodium x H <2> O
Tablette
Levothyroxin-Natrium x H<2>O 53.2-56.8µg
gültig
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _L-THYROXIN-CT 100 ΜG TABLETTEN_ Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _L-Thyroxin-CT 100 µg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _L-Thyroxin-CT 100 µg_ beachten? 3. Wie ist _L-Thyroxin-CT 100 µg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _L-Thyroxin-CT 100 µg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _L-THYROXIN-CT 100 ΜG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _L-Thyroxin-CT 100 µg_ ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon. Sie erhalten _L-Thyroxin-CT 100 µg_, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder/und um Ihre Schilddrüse zu entlasten. _L-Thyroxin-CT 100 µg_ _ _ _ _ wird angewendet _ _ _ _ – - zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion, – - zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse) nach Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion, – - zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler Schilddrüsenfunktion, – - zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit Thyreostatika Baca dokumen lengkap
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _L-THYROXIN-CT 50 ΜG TABLETTEN_ _L-THYROXIN-CT 100 ΜG TABLETTEN_ _Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium_ _2._ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _Jede Tablette L-Thyroxin-CT 50 µg Tabletten enthält 53,2-56,8 Mikrogramm Levothyroxin-_ _Natrium x H_ _2_ _O entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium._ _Jede Tablette L-Thyroxin-CT 100 µg Tabletten enthält 106,4-113,6 Mikrogramm Levothyroxin-_ _Natrium x H_ _2_ _O entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium._ _Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._ _3._ _DARREICHUNGSFORM_ _Tablette_ 1 _L-Thyroxin-CT 50 µg Tabletten_ _L-Thyroxin-CT 50 µg Tabletten sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten. Auf _ _einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GS 11E“, auf der anderen Seite „50“._ _L-Thyroxin-CT 100 µg Tabletten_ _L-Thyroxin-CT 100 µg Tabletten sind weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tabletten. Auf _ _einer Tablettenseite tragen sie die Prägung „GS 21C“, auf der anderen Seite „100“._ _4._ _KLINISCHE ANGABEN_ _4.1_ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _-_ _Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese,_ _-_ _Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter _ _Funktionslage,_ _-_ _benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage,_ _-_ _Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der _ _euthyreoten Funktionslage._ _-_ _Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach _ _Thyreoidektomie._ _Zusätzlich für L-Thyroxin-CT 100 µg Tabletten_ _-_ _Schilddrüsensuppressionstest._ _4.2_ _DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _SCHILDDRÜSENHORMONTHERAPIE/SUBSTITUTION_ _Dosierung_ 2 _Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle Tagesdosis sollte durch _ _labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden._ _Bei erhaltener Restfunktion der Baca dokumen lengkap