L-Thyroxin AL 100µg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Boleh didapati daripada:

ALIUD PHARMA GmbH

Kod ATC:

H03AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O 106.4-113.6µg

Status kebenaran:

gültig

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
L-THYROXIN AL 100 ΜG TABLETTEN
Levothyroxin-Natrium 100 Mikrogramm (als Levothyroxin-Natrium x H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist L-Thyroxin AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin AL beachten?
3. Wie ist L-Thyroxin AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist L-Thyroxin AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST L-THYROXIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
L-Thyroxin AL enthält L-Thyroxin, ein Schilddrüsenhormon (chemisch
definiert).
L-THYROXIN AL WIRD ANGEWENDET:
•
zur Ersatztherapie (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form
einer Schilddrüsenunterfunktion.
•
zur Verhütung erneuter Kropfbildung nach Kropfoperation bei normaler
Schilddrüsenfunktion.
•
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion.
•
zur Begleittherapie bei der Behandlung einer
Schilddrüsenüberfunktion nach
Erreichen der normalen Schilddrüsenfunktion.
•
bei bösartigem Tumor der Schilddrüse, vor allem nach Operation zur
Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden
Schilddrüsenhormons.
•
beim Schilddrüsensuppressionstest.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON L-THYROXIN AL BEACHTEN?
L-THYROXIN AL DARF

Ciri produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
L-Thyroxin AL 50 µg Tabletten
Levothyroxin-Natrium 50 Mikrogramm (als Levothyroxin-Natrium x H
2
O)
L-Thyroxin AL 100 µg Tabletten
Levothyroxin-Natrium 100 Mikrogramm (als Levothyroxin-Natrium x H
2
O)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_L-Thyroxin AL 50 µg Tabletten _
1 Tablette enthält 53,2-56,8 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H
2
O
(entsprechend 50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium).
_L-Thyroxin AL 100 µg Tabletten _
1 Tablette enthält 106,4-113,6 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium x H
2
O
(entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium).
L-Thyroxin AL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_L-Thyroxin AL 50 µg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette. Auf einer Seite
trägt sie die
Prägung „GS 11E“, auf der anderen Seite „50“.
_L-Thyroxin AL 100 µg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette. Auf einer Seite
trägt sie die
Prägung „GS 21C“, auf der anderen Seite „100“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese.
•
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter Funktionslage.
•
Benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage.
•
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage.
•
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach Thyreoidektomie.
Zusätzlich für L-Thyroxin AL 100 µg Tabletten
•
Schilddrüsensuppressionstest.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit einem Gehalt von
50 und
100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium zur Verfügung. Bei Kindern ist
gegebenenfalls auf Präparate mit anderen Dosisstärken auszuweichen.
Die Dosierungsangaben gelten als Rich