KSALOL 1 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

alprazolam

Boleh didapati daripada:

Galenika d.o.o.

Kod ATC:

N05BA12

INN (Nama Antarabangsa):

alprazolam

Dos:

1 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: 1 mg alprazolama

Unit dalam pakej:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

GALENIKA a.d. Beograd

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2022-01-01

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ KSALOL
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek KSALOL i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek KSALOL
3.
Kako uzimati lijek KSALOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek KSALOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK KSALOL I ZA ŠTA SE KORISTI
KSALOL
0,25 mg tableta
1 tableta sadrži: alprazolama 0,25 mg
KSALOL
0,5 mg tableta
1 tableta sadrži: alprazolama 0,5 mg
KSALOL
1 mg tableta
1 tableta sadrži: alprazolama 1 mg
KSALOL je lijek čiji je aktivni sastojak alprazolam koji pripada
grupi benzodiazepina. Benzodiazepini
utiču
na
hemijsku
aktivnost
u
mozgu
tako
da
djeluju
uspavljujući
i
umanjuju
uznemirenost
(anksioznost) i zabrinutost.
KSALOL tablete se upotrebljavaju samo za liječenje teške
anksioznosti i teške anksioznosti udružene
sa depresijom. KSALOL
nije preporučen za liječenje depresije.
Tablete KSALOL treba koristiti samo za kratkotrajno liječenje
anksioznosti. Liječenje ne treba da bude
duže od 12 sedmica, uključujući period u kome se doza postepeno
smanjuje.
Recite ljekaru ako ne osjećate poboljšanje ili ako se osjećate
lošije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK KSALOL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek KSALOL
Ne uzimajte KSALOL ako:
- ste alergični na alprazolam ili neke druge slične benzodiazepinske
lijekove ili na neki od drugih
sastojaka ovog lijeka (navedenih u odjeljku 6),
- bolujete od miastenije gravis, gdje patite od veoma slabih i umornih
mišića,
-

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ KSALOL
0,25 mg
0,5 mg
1 mg
tableta
alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: alprazolama 0,25 mg
1 tableta sadrži: alprazolama 0,5 mg
1 tableta sadrži: alprazolama 1 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
0,25 mg tableta
0,5 mg tableta
1 mg tableta
Laktoza, monohidrat
mg
mg
mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
KSALOL 0,25 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do
žućkastobijele boje.
KSALOL 0,5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete
svijetlonarandžaste boje.
KSALOL 1 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete svijetloplave boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Alprazolam
je
indikovan
za
kratkotrajnu
terapiju
srednje
teških
ili
teških
anksioznih
stanja
ili
anksioznosti udružene sa depresijom. Indikovan je samo kada je
oboljenje teško, onesposobljava
pacijenta ili dovodi pacijenta do ekstremne iscrpljenosti.
Alprazolam ne treba koristiti u terapiji kratkotrajne blage
anksioznosti, kao što je anksioznost ili
napetost udružena sa svakodnevnim stresom. Kako efikasnost
alprazolama kod depresije, fobičnih ili
opsesivnih stanja još uvijek nije utvrđena, mora da se uzme u obzir
specifična terapija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Anksioznost: 0,25 mg do 0,5 mg tri puta dnevno; ukoliko je potrebno
povećati do 3 mg dnevno.
Gerijatrijski pacijenti ili u prisustvu iscrpljujuĆih bolesti: 0,25
mg dva do tri puta dnevno; ukoliko je
potrebno, i ukoliko pacijent toleriše lijek, postepeno povećavati.
Ukoliko se pojave neželjeni efekti dozu treba smanjiti.
Preporučljivo je da se terapija redovno
preispituje i da se sa upotrebom prekine što je prije moguće.
Ukoliko je potrebna duža terapija, može
da se razmotri intermitentna terapija, da bi se smanjio rizik od
nastanka zavisnosti.
Pedijatrijska populacija
Bezbjedna i efikasna primjena alprazolama nije ustanovljena kod djece
i adolescenata uzrasta do18
godina.
Nema dostupn