Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml

Boleh didapati daripada:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

Kod ATC:

R01AC01

INN (Nama Antarabangsa):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 18,3 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Neusspray, oplossing

Komposisi:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Nasaal gebruik

Kawasan terapeutik:

Cromoglicic Acid

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

juni 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KRUIDVAT ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter, Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KRUIDVAT ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Ter voorkoming van een ontsteking van het neusslijmvlies die het
gevolg is van een
overgevoeligheidsreactie voor een bepaalde stof (zoals bij
hooikoorts).
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumcromoglicaat remt overgevoeligheidsreacties, zodat
verschijnselen als loopneus, verstopte
neus en jeuk (zoals die voorkomen bij hooikoorts) worden voorkomen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Aangezien dit geneesmid

Ciri produk

juni 2019
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kruidvat allergieneusspray natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg
natriumcromoglicaat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische Rhinitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de drie à vier uur een verstuiving in elk neusgat of zoals
voorgeschreven door de arts.
_Pediatrische patiënten_
Voor kinderen geldt geen afwijkende dosering of wijze van toediening.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag in de richting van de pijl en laat het daarna
los. Ga hiermee
door tot de eerste vloeistof in de lucht wordt verstoven.
3.
Houd de verstuiver op de aangegeven wijze vast en breng het neusstuk
in een neusgat. Druk het
flesje met de duim zo ver mogelijk omhoog en laat het daarna los. Dit
is één dosis. Herhaal deze
handeling voor het andere neusgat.
4.
Veeg na gebruik het neusstuk af en zet het stofkapje er weer op.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN VOOR GEBRUIK
Aangezien natriumcromoglicaat een profylactische werking heeft, is
continuïteit van de therapie
gedurende de periode van blootstelling aan allergeen belangrijk. Wordt
de regelmatige toediening
onderbroken, dan kunnen de symptomen van rhinitis terugkeren.
juni 2019
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bijzonderheden.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Over het gebruik van natriumcromoglicaat in de zwangerschap bij de
mens bestaan onvoldoende
gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot
dusver geen aanwijzingen