Kreon 25000 V

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kasos milteliai (Lipazė/Amilazė/Proteazė)

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

A09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Pancreas powder (Lipase/Amylase/Protease)

Dos:

400 mg (40000 V/25000 V/1600 V); 300 mg (25000 V/18000 V/1000 V); 150 mg (10000 V/8000 V/600 V); 18000 V/25000 V/1000 V; 10000 V

Borang farmaseutikal:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

1997-09-03

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
KREON
10 000 V SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
kasos milteliai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų savijauta per 7 dienas nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kreon
3.
Kaip vartoti Kreon
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kreon
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KREON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kreon sudėtyje yra kiaulių kasos miltelių, kurių sudėtyje yra
fermentų, padedančių virškinti maistą. Šie
fermentai yra išgaunami iš kiaulių kasos. Kreon kapsulėse yra
mažų granulių (skrandžio sultims
atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų), iš kurių į
virškinimo traktą lėtai išsiskiria fermentai.
Kreon esantys fermentai virškina virškinimo traktu slenkantį
maistą. Kreon reikia vartoti valgant ar
užkandžiaujant arba po to. Tada fermentai gali visiškai
susimaišyti su maistu.
Vaistas vartojamas suaugusių žmonių kasos išskiriamosios
funkcijos, susijusios su sekreto išskyrimu į
virškinimo traktą, nepakankamumui šalinti.
Toks nepakankamumas gali išsivystyti tada, kai kasos liaukos
nebeišskiria pakankamai fermentų maistui
virškinti. Šis sutrikimas dažniausiai pasireiškia žmonėms,
kuriems yra cistinė fibrozė, lėtinis kasos
uždegimas ir atlikta kasos operacija.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KREON
KREON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
Jeigu abejojate, prieš vartojant Kreon kr

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kreon
10 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kreon
25 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Kreon
10 000 skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 150 mg kasos
miltelių, kurių aktyvumas
atitinka 10 000 vienetų lipazės, 8 000 vienetų amilazės, 600
vienetų proteazės.
Vienoje Kreon
25 000 skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 300 mg kasos
miltelių, kurių aktyvumas
atitinka 25 000 vienetų lipazės, 18 000 vienetų amilazės, 1000
vienetų proteazės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Kietosios želatinos kapsulės, pripildytos skrandžio sultims
atsparių granulių, vadinamų
minimikrosferomis.
Kreon 10 000 – dvispalvė kapsulė su rudu nepermatomu gaubteliu ir
permatomu korpusu.
Kreon 25 000 – dvispalvė kapsulė su oranžinės spalvos
nepermatomu gaubteliu ir permatomu korpusu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir vaikų kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo,
įskaitant cistinę fibrozę, gydymas
(fermentų pakeičiamoji terapija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozės parenkamos individualiai ir priklauso nuo ligos sunkumo bei
maisto sudėties. Fermentus
rekomenduojama vartoti valgio metu arba iš karto po valgio.
Kapsules reikia nuryti nepažeistas, nesutrupintas ir nesukramtytas,
užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu,
kiekvieno valgio ar užkandžio metu arba po jo. Jei kapsules nuryti
sunku, pvz., mažiems vaikams ar
vyresnio amžiaus pacientams, reikia jas atsargiai atverti ir išberti
kapsulėje esančias minimikrosferas į
minkštą rūgštų maistą (pH < 5,5), kurio nereikia kramtyti, ar
minimikrosferas suberti į rūgštų skystį (pH <
5,5) ir suvartoti. Tai galėtų būti obuolių tyrė, jogurtas arba
vaisių sultys, kurių pH yra mažesnis nei 5,5,
pvz., obuolių, apelsinų arba ananasų sultys. Šio mišinio laikyt