Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
etorikoksib
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
M01AH05
etorikoksib
60 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 60 mg etorikoksiba
na recept neponovljivi recept
Salutas Pharma GmbH, Barleben, NjemačkaDelorbis Pharmaceuticals Ltd, Lefkosia, Ergates, Cipar
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-02]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-03]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-04]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-05]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-06]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-07]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-08]; 49 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-09]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-10]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-11]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-12]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-13]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-14]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-15]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-034074000-16]; 5 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-17]; 7 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-18]; 10 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-19]; 14 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-20]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-21]; 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-22]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-23]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-24]; 49 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-25]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-26]; 56 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-27]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-28]; 84 tablete u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-29]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-30]; 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-31]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-034074000-32] Urbroj: 381-12-01/70-20-03
2020-06-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KOSTAROX 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kostarox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kostarox 3. Kako uzimati Kostarox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kostarox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KOSTAROX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE KOSTAROX? Kostarox sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Kostarox je lijek iz skupine lijekova koji se zovu selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). ZA ŠTO SE KOSTAROX KORISTI? Kostarox pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i mišićima u osoba u dobi od 16 godina i starijih koji imaju osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis i giht. Kostarox se također koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli nakon stomatološkog kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 godina i starijih. ŠTO JE OSTEOARTRITIS? Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja hrskavice koja oblaže krajeve kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i tjelesnu nesposobnost. ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS? Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje bol, ukočenost, oticanje zglobova i sve veći gubitak pokretljivosti zahvaćenih zglobova. Također mo Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Kostarox 60 mg filmom obloţene tablete Kostarox 90 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 60 mg etorikoksiba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka filmom obloţena tableta sadrţi1,06 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 90 mg etorikoksiba. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 1,60 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Tablete od 60 mg: Tamnozelene, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete, promjera 6,5 mm Tablete od 90 mg: Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obloţene tablete, promjera 7,5 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kostarox je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih za ublaţavanje simptoma osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog spondilitisa te boli i znakova upale povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom). Kostarox je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih za kratkotrajno liječenje umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom. Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti zasnovana na procjeni ukupnih rizika za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4). H A L M E D 12 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se povećati primjenom viših doza i duljim trajanjem izloţenosti etorikoksibu, pa liječenje treba ograničiti na najkraće moguće trajanje i najniţu učinkovitu dnevnu dozu lijeka. Periodično treba ponovno razmotriti potrebu bolesnika za ublaţavanjem simptoma i odgovor bolesnika na liječenje, posebno u bolesnika s osteoartritisom (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1). _Osteoartritis _ Preporučena doza je 30 mg jedanput na dan. U nekih bolesnika u kojih nije ostvaren Baca dokumen lengkap