Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dihydroxialumini sodium carbonate
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A02AB04
dihydroxyvitamin according to EC Directive
Normal
dihydroxialumini sodyum karbonat
Aktif
2008-04-03
1/7 KULLANMA TALİMATI KOMPENSAN 340 MG TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 340 mg dihidroksi alüminyum sodyum karbonat içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum karbonat, toz halinde şeker (sükroz), jelatin (sığır jelatini, toz), nane yağı, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip, bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi _ _ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de KOMPENSAN’dan en iyi _ _sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir._ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1. _ _KOMPENSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _KOMPENSAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _KOMPENSAN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _KOMPENSAN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KOMPENSAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KOMPENSAN 20, 24, 40, 60 tabletlik blister ambalajda sunulan beyaz renkte çiğneme tabletidir. KOMPENSAN, mide yanması ve aside bağlı mide şikayetleri ile mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri belirtilerinin tedavisinde kullanılır. KOMPENSAN midedeki asit miktarını dengeli duruma getirerek etkisini gösteren bir ilaçtır. Etkin maddesinde yer alan alüminyum iyonlarının mide mukozasını büzücü ve iltihap giderici Baca dokumen lengkap
1/7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOMPENSAN 340 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKEN MADDE: Dihidroksi alüminyum sodyum karbonat……………………………..340 mg YARDIMCI MADDELER: Toz halinde şeker (sükroz)..…………………….625 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çiğneme tableti, Beyaz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KOMPENSAN, mide yanması ve aside bağlı mide şikayetleri ile mide ve duodenum ülseri semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI YETIŞKINLER VE 12 YAŞINDAN BÜYÜK ÇOCUKLAR IÇIN: Oral yol ile kullanım içindir. Tabletler iyice emilmeli ya da çiğnenmelidir, bütün olarak yutulmamalıdır. POZOLOJI 2 öğün arasında veya yatmadan önce 1-2 tablet alınmalıdır. 24 saat içinde önerilen dihidroksi alüminyum sodyum karbonat maksimum dozu günde en fazla 2,72 gram (8 tablet)’dır. Aynı anda 680 mg (2 tabletten fazla) alınmaması önerilmektedir. Doktor tavsiyesi olmadan 14 günden fazla kullanılmamalıdır.(bkz. Bölüm 4.4.) Kompensan kullanımı ile diğer ilaçların alımı arasında 2 saat ara verilmesi önerilmektedir. Tetrasiklin ya da kinolon tedavisi boyunca, anti-asit kullanımı önerilmemektedir. (bkz. Bölüm 4.5) 2/7 Uygulama şekli: Oral yol ile kullanım içindir. Tabletler iyice emilmeli ya da çiğnenmelidir, bütün olarak yutulmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda KOMPENSAN kullanılmadan önce doktora danışılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri mevcut değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel bir uygulama gerekmemektedir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR KOMPENSAN, − Dihidroksi alüminyum sodyum karbonata veya KOMPENSAN içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, Baca dokumen lengkap