Kloramfenikol Viskøse "DAK" 0,5% øjendråber, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

CHLORAMPHENICOL

Boleh didapati daripada:

Takeda Pharma A/S

Kod ATC:

S01AA01

INN (Nama Antarabangsa):

chloramphenicol

Dos:

0,5%

Borang farmaseutikal:

øjendråber, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

1979-05-18

Risalah maklumat

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KLORAMFENIKOL VISKØSE DAK 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Chloramphenicol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Kloramfenikol Viskøse DAK til dig personligt.
Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Viskøse DAK
3.
Sådan skal du bruge Kloramfenikol Viskøse DAK
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol Viskøse DAK øjendråber (herefter kaldet Kloramfenikol
Viskøse) er et
bakteriehæmmende lægemiddel (antibiotikum) til behandling af
øjenbetændelse.
Øjendråberne kan anvendes til både børn og voksne.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2 uger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KLORAMFENIKOL VISKØSE DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisninger og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Kloramfenikol Viskøse, hvis du er allergisk over for
chloramphenicol eller et eller
flere af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du bruger Kloramfenikol Viskøse, hvis du har en
knoglemarvssygdom,
eller nogen i din familie har eller har haft alvorlige blodsygdomme.
Vær opmærksom på, at du:

ikke må bruge Kloramfenikol Viskøse sammen med kontaktl

Ciri produk

19. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL VISKØSE "DAK", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
4128
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Viskøse "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Chloramphenicol 5 mg/ml
Alle hjælpestoffer er angiver under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Udseende: Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne og børn: Øjeninfektioner forårsaget af
chloramphenicolfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe mindst 6 gange daglig.
Pædiatrisk population
Dosering som for voksne.
Dog kan dosisjustering blive nødvendig hos nyfødte på grund af
nedsat elimination på grund
af ikke fuldt udviklet stofskifte og risiko for dosisafhængige
bivirkninger.
Behandlingsvarighed: Maksimum 10 – 14 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_dk_hum_08213_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Behandlingen bør ikke udstrækkes over 2 uger på grund af risiko for
udvikling af
bivirkninger, herunder resistens og sensibilisering.
Behandling af akutte tilstande bør ikke kombineres med brug af
kontaktlinser.
Ved alvorlige infektioner skal topikal chloramphenicol kombineres med
passende
systemisk behandling.
Langvarig behandling med chloramphenicol kan også ved topikal
anvendelse, i meget sjældne
tilfælde medføre knoglemarvsaplasi. Den irreversible form kan
forekomme med en latens-
periode på uger eller måneder.
Forsigtighed og nøje observation tilrådes ved behandling af
patienter med
knoglemarvsdepression eller arvelig disposition herfor.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Kloramfenikol Viskøse "DAK" bør ikke gives sammen med lokale
baktericide farmaka
(penicilliner, cefalosporiner, gentamicin, tetracykliner, polymyxin B)
da bakteriostatiske
antibio