KLARICID PD.C.S.INF 500MG/VIAL

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-10-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-10-2022

Bahan aktif:

CLARITHROMYCIN

Boleh didapati daripada:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, IRELAND Damastown Industrial Park, - Dublin

Kod ATC:

J01FA09

INN (Nama Antarabangsa):

CLARITHROMYCIN

Dos:

500MG/VIAL

Borang farmaseutikal:

PD.C.S.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Komposisi:

CLARITHROMYCIN 500MG

Laluan pentadbiran:

ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ(ΜΕΣΩ ΠΕΡΙΟΧΗΣ ΕΓΧΥΣ. ΑΚΡΟΥ ILP)

Jenis preskripsi:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Dikeluarkan oleh:

BGP ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε. Αγ. Δημητρίου 63, 174 56 Αλιμος 210.9891777 & 9891761

Kawasan terapeutik:

CLARITHROMYCIN

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801981809013 BTx1VIAL 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

                                1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
KLARICID

500 MG/VIAL ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
κλαριθρομυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Κlaricid και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Κlaricid
3
Πώς να πάρετε το Κlaricid
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Κlaricid
6.
Περιεχόμενο της συσκευασί
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KLARICID

500 mg/vial Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 739,5 mg
κλαριθρομυκίνης λακτοβιονικής, που
αντιστοιχεί σε 500 mg
κλαριθρομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 500
mg/vial.
Λευκή έως υπόλευκη κρυσταλλική,
λυοφιλοποιημένη σκόνη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ενέσιμη (I.V.) κλαριθρομυκίνη
ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων
που οφείλονται σε
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς,
σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 12 ετών
και άνω, όπως:

λοιμώξεις του κατωτέρου
αναπνευστικού συστήματος (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1 σχετικά με
τις δοκιμές ευαισθησίας)
συμπεριλαμβανομένων:

της βρογχίτιδας και

της πνευμονίας από την κοινότητα. Για
τη θεραπεία της πνευμονίας από την
κοινότητα
χρησιμοποιούνται συνήθως συνδυασμοί
αντιβιοτικών (κυρίως β-λακτάμη με
μακρολίδη). Σε
κάθε περίπτωση πρέπει να λαμβάνονται
υπόψη οι εθνικές κατευθυντήρ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini