Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Diclofénac Sodique 140 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M02AA15
Diclofenac Sodium
140 mg
Emplâtre médicamenteux
Diclofénac Sodique 140 mg
Voie cutanée
Diclofenac
CTI code: 322016-01 - Taille de l'emballage: 2 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 322016-02 - Taille de l'emballage: 5 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2637957 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 322016-03 - Taille de l'emballage: 10 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2637981 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 322016-04 - Taille de l'emballage: 14 (10 cm x 14 cm) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2008-09-01
Kinespir-pleister-bsf-afslV23-okt19.docx NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KINESPIR PATCH_ _140 MG EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX DICLOFÉNAC SODIQUE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. QU'EST-CE QUE KINESPIR PATCH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER KINESPIR PATCH 3. COMMENT UTILISER KINESPIR PATCH 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER KINESPIR PATCH 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU'EST-CE QUE KINESPIR PATCH ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Kinespir Patch est un médicament qui atténue la douleur. Il appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Pour des adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus Kinespir Patch est utilisé à court terme dans le traitement symptomatique local de la douleur associée à des entorses, foulures ou hématomes aigus des bras et des jambes résultant de traumatismes, p. ex. traumatismes sportifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER KINESPIR PATCH ? N’UTILISEZ JAMAIS KINESPIR PATCH si vous êtes allergique au diclofénac, au propylène glycol, au butylhydroxytoluène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament men Baca dokumen lengkap
Résumé des caractéristiques du produit Kinespir-pleister-SKPF-afslV23-okt19.docx RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kinespir Patch 140 mg emplâtre médicamenteux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque emplâtre médicamenteux contient 140 mg de diclofénac sodique. Excipients à effet notoire : 2,8 mg de butylhydroxytoluène (E321) et 1400 mg de propylène glycol (E1520) par emplâtre médicamenteux. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emplâtre médicamenteux Emplâtre de 10 x 14 cm, contenant une pâte blanche à brun clair étalée sous forme de couche uniforme sur un support non tissé, pourvu d’un film protecteur détachable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour un traitement à court terme. Traitement local symptomatique de la douleur dans les entorses, foulures ou hématomes aigus des extrémités consécutifs à un traumatisme fermé, p. ex. traumatismes sportifs. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Chez les adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus, appliquer un emplâtre médicamenteux sur la zone douloureuse deux fois par jour, le matin et le soir. La dose journalière totale maximale est de 2 emplâtres médicamenteux, même s’il y a plus d’une zone lésée à traiter. Ne traiter qu’une zone douloureuse à la fois. _Patients âgés et patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique _ Il n’existe aucune recommandation posologique spécifique (voir rubrique 4.4). _Enfants et adolescents_ Les données sont insuffisantes sur l’efficacité et la sécurité chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 16 ans (voir rubrique 4.3). - 1/7 Résumé des caractéristiques du produit Kinespir-pleister-SKPF-afslV23-okt19.docx Mode d’administration Voie cutanée. Ne pas diviser l’emplâtre médicamenteux. Si nécessaire, l’emplâtre médicamenteux peut être maintenu en place au moyen d’un pansement tubulaire élastique. Ne pas utiliser Baca dokumen lengkap